Sie suchten nach: prospektívnu (Slowakisch - Englisch)

keďže dĺžka liečby je teraz obmedzená, výbor chmp nepovažoval za potrebné vyžadovať prospektívnu dlhodobú štúdiu.
as the treatment duration is now limited, the chmp did not consider a prospective long-term study to be required.

počas pandémie žiadateľ vykoná prospektívnu kohortnú štúdiu tak, ako je to určené v pláne dohľadu nad liekmi.
during the pandemic, the applicant will conduct a prospective cohort study as identified in the pharmacovigilance plan.

vykonať prospektívnu kohortnú štúdiu skúmajúcu incidenciu kardiovaskulárnych nežiaducich udalostí u pacientov začínajúcich liečbu relaps-remitujúcej sclerosis multiplex gilenyou, na základe protokolu schváleného chmp.
conduct of a prospective cohort study assessing the incidence of cardiovascular adverse events in patients starting gilenya treatment for relapsing remitting multiple sclerosis based on a chmp approved protocol.

graham a kol. uskutočnili prospektívnu dvojito zaslepenú randomizovanú klinickú štúdiu s 537 pacientmi bez infekcie h. pylori, ktorí boli dlhodobými užívateľmi nsaid s výskytom endoskopicky zadokumentovaného žalúdočného vredu v anamnéze.
graham et al conducted a prospective; double blind rct 4 among 537 patients without h. pylori infection who were long-term users of nsaids with a history of endoscopically documented gastric ulcer.

neintervenčná štúdia bezpečnosti lieku po registrácii (pass): aby sa preskúmala dlhodobá bezpečnosť a účinnosť génovej terapie strimvelisom, držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná dlhodobú prospektívnu, neintervenčnú pozorovaciu štúdiu s využitím údajov z registra pacientov s ťažkým kombinovaným imunodeficitom spôsobeným deficitom adenozíndeaminázy (ada-scid), ktorí boli liečení strimvelisom, a predloží výsledky tejto štúdie.
non-interventional pass: in order to investigate the long term safety and efficacy of strimvelis gene therapy, the mah should conduct and submit the results of a long term prospective, non-interventional follow up study using data from a registry of patients with adenosine deaminase severe combined immunodeficiency (ada-scid) treated with strimvelis.