Results for sikkerhedsopdatering translation from Danish to German

periodiske sikkerhedsopdatering (psur)
psur

periodiske rapporter om sikkerhedsopdatering,
folgemaßnahmen und spezifische auflagen 2000-2002

genstart er nødvendig pga. en sikkerhedsopdatering.
softwaresignatur erforderlich

markedsføringstilladelsesindehaveren vil tilvejebringe den periodiske sikkerhedsopdatering årligt.
der inhaber der zulassung wird psurs in jährlichem intervall vorlegen.

du vil skulle logge ud og ind igen pga. en sikkerhedsopdatering.
nach dieser aktualisierung ist eine abmeldung und wiederanmeldung am system erforderlich

hvis datoerne for en indsendelse af en periodisk sikkerhedsopdatering og en opdatering af en risikostyringsplan er sammenfaldende, kan disse indsendes samtidigt.
fallen die vorlage eines psur und die aktualisierung eines rmp zeitlich zusammen, können beide gleichzeitig vorgelegt werden.

periodiske rapporter om sikkerhedsopdatering, 1995- 2000 i 2000 vedtog cvmp sin første udtalelse med anbefaling af suspension af markedsføringstilladelsen for et centralt godkendt produkt.
regelmäßig aktualisierte sicherheitsberichte 1995-2000

i henhold til chmp guideline om risk management systemer for humane lægemidler skal den opdaterede rmp indsendes samtidig med næste periodisk sikkerhedsopdatering (psur).
wie in der chmp-richtlinie zum risiko-managment-plan für human-arzneimittel festgelegt, sollen diese aktualisierungen gleichzeitig mit dem nächsten periodic safety update report (psur) eingereicht werden.

ifølge chmp- vejledningen vedrørende risikostyringssystemer for lægemidler til human brug skal den opdaterede rmp indsendes på samme tid som den næste periodiske sikkerhedsopdatering (psur).
zusätzlich soll ein aktualisierter rmp eingereicht werden,

indehaveren af markedsføringstilladelsen indsender yderligere en 6 måneders periodisk sikkerhedsopdatering (psur) i september 2005 og derefter årlige psur’ er med mindre chmp træffer anden afgørelse.
der pharmazeutische unternehmer wird im september 2005einen zusätzlichen 6monatigen periodic safety update report (psur) und anschließend jährliche psurs einreichen, bis zu einer anders lautenden entscheidung der chmp.

ifølge chmp´s retningslinjer for risk management systemer for medicinske produkter til human brug, skal den opdaterede rmp indsendes sammen med den næste periodisk sikkerhedsopdatering (psur).
21 gemäß der chmp „ guideline on risk management systems for medicinal products for human use“ soll der aktualisierte rmp gleichzeitig mit dem nächsten regelmäßig aktualisierten bericht über die unbedenklichkeit eines arzneimittels (periodic safety update report - psur) eingereicht werden.

som angivet i chmp’s retningslinjer for risikohånteringssystemer til humane lægemidler, skal den opdaterede rmp indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdatering (periodic safety update report, psur)
gemäß der chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use sollte der aktualisierte risiko management plan zur gleichen zeit wie der nächste regelmäßig aktualisierte bericht zur unbedenklichkeit (periodic safety update report; psur) zur verfügung gestellt werden.

efter fornyelsen af markedsføringstilladelsen vil indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende periodiske sikkerhedsopdateringer med 2 års interval, med mindre andet besluttes af chmp.
44 anschließend an die verlängerung der zulassung wird der zulassungsinhaber die regelmäßig aktualisierten berichte über die unbedenklichkeit eines arzneimittels alle zwei jahre einreichen, außer es wird etwas anderes vom chmp entschieden.