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Danish

Italian

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Danish

forespørgsler om pmf- certifikater:

Italian

informazioni sulle certificazioni relative a pmf

Last Update: 2012-04-11
Usage Frequency: 2
Quality:

Danish

pmf) gcp (inkl. lægemiddelovervågning) glp

Italian

buona pratica di fabbricazione (inclusi pmf) buona pratica clinica (inclusa farmacovigilanza) buona pratica di laboratorio

Last Update: 2011-10-23
Usage Frequency: 1
Quality:

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Danish

pmf/ vamf- certifikater udstedt af emea

Italian

certificazione pmf/ vamf da parte dell’ emea

Last Update: 2012-04-11
Usage Frequency: 2
Quality:

Danish

6 masterfiler vedrørende plasma (plasma master file (pmf)).

Italian

6 plasma master file (pmf).

Last Update: 2011-10-23
Usage Frequency: 1
Quality:

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Danish

certificering af masterfilerne betyder, at emea foretager en vurdering af ansøgningsdossiererne for pmf/ vamf.

Italian

il processo di certificazione pmf/ vamf da parte dell’ emea consiste nella valutazione del fascicolo di domanda di pmf/ vamf.

Last Update: 2012-04-11
Usage Frequency: 2
Quality:

Danish

forespørgsler om pmf- certifikater e- mail: silvia. domingo@ emea. eu. int

Italian

informazioni sulle certificazioni relative a pmf

Last Update: 2012-04-11
Usage Frequency: 2
Quality:

Danish

der vil derudover blive fokuseret på konsekvenserne af de juridiske og proceduremæssige krav til de forskellige inspektionsområder, på indførelsen af visse ich- begreber (kvalitativ risikostyring, designrum osv.) i forbindelse med vurderinger og inspektioner samt på analyser af gmp - og pmf- inspektioner og indberetninger af kvalitetsfejl i de foregående år.

Italian

ulteriore impegno sarà dedicato all’ impatto dei requisiti legali e procedurali su svariate aree di ispezione, all’ integrazione di alcuni concetti mutuati dalla conferenza internazionale di armonizzazione ich (gestione del rischio qualità, spazio progettuale, ecc.) nelle aree relative alla valutazione ed all’ ispezione, nonché all’ analisi delle ispezioni gmp, pmf e dei risultati, in termini di difetti di qualità, registrati negli anni precedenti.

Last Update: 2011-10-23
Usage Frequency: 1
Quality:

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