Results for pivotale translation from Dutch to English

pivotale studies ms-f203 en ms-f204
pivotal studies ms-f203 and ms-f204

de histopathologie van de pivotale studie werd gebruikt.
histopathology from the pivotal study was used.

tabel 2 bijwerkingen waargenomen in het pivotale fase ii-onderzoek
table 2 adverse drug reactions observed in the phase ii pivotal study

laat-verworven ziekte van pompe; pivotale klinische studie
late-onset pompe disease; pivotal clinical trial

afbeelding 1 gemiddelde urinezuurwaarden in serum in gecombineerde pivotale fase 3-onderzoeken
figure 1 mean serum uric acid levels in combined pivotal phase 3 studies

pres werd niet gemeld in de pivotale fase iii-studie bij mcrc-patiënten.
pres was not reported in the pivotal phase iii study of mcrc patients.

dit is niet waargenomen in de pivotale klinische studie met adenuric bij het tumorlysis-syndroom.
this has not been observed in the pivotal clinical study with adenuric in the tumor lysis syndrome.

de incidentie van genotypisch bevestigde telbivudineresistentie in het pivotale onderzoek was 2,7% na 48 weken.
the rate of genotypically confirmed telbivudine resistance in the pivotal study at 48 weeks was 2.7%.

de op elk tijdstip gemiddelde urinezuurwaarden in serum per behandelgroep uit de fase 3 pivotale onderzoeken worden in afbeelding 1 getoond.
the mean serum uric acid levels over time for each treatment group from the phase 3 pivotal studies are shown in figure 1.

patiënten uit de tweede pivotale studie hadden al eerder deelgenomen aan de farmacokinetische studie van instanyl of aan de eerste pivotale studie.
patients in the second pivotal study had earlier participated in the instanyl pharmacokinetic study or in the first pivotal study.

de op elk tijdstip gemiddelde urinezuurwaarden in serum per behandelgroep uit de twee pivotale fase 3-onderzoeken worden in afbeelding 1 getoond.
the mean serum uric acid levels over time for each treatment group from the two pivotal phase 3 studies are shown in figure 1.

in de pivotale klinische studies met doses van emselex 7,5 mg en 15 mg werden ongewenste effecten waargenomen zoals in de tabel hierboven weergegeven.
in the pivotal clinical trials with doses of emselex 7.5 mg and 15 mg, adverse reactions were reported as presented in the table above.

in het pivotale fase ii-onderzoek, werden spierspasmen, spierpijn, myopathie en gevallen van ck- verhogingen waargenomen.
in the phase ii pivotal study, muscle spasms, myalgia, myopathy and cases of ck elevations were observed.

de werkzaamheid van infliximab werd geëvalueerd tijdens twee gerandomiseerde, dubbelblinde pivotale klinische onderzoeken die in meerdere centra uitgevoerd werden: attract en aspire.
the efficacy of infliximab was assessed in two multicentre, randomised, double-blind, pivotal clinical studies: attract and aspire.

in het pivotale onderzoek, carisa, werd ranexa toegevoegd aan de behandeling met eenmaal daags 50 mg atenolol, eenmaal daags 5 mg amlodipine of eenmaal daags 180 mg diltiazem.
in the pivotal study, carisa, ranexa was added to treatment with atenolol 50 mg once daily, amlodipine 5 mg once daily, or diltiazem 180 mg once daily.

in het pivotale onderzoek stopte 27,8% van de patiënten vanwege voornamelijk lichte of matige bijwerkingen (zie rubriek 4.8).
in the pivotal study, 27.8% of patients discontinued due to adverse events, which were mostly mild or moderate (see section 4.8).

twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde pivotale fase iii-studies en een fase ii-studie dragen bij aan het veiligheidsprofiel van votubia.
two randomised, double-blind, placebo-controlled pivotal phase iii studies and a phase ii study contribute to the safety profile of votubia.

tumorlysissyndroom: in het pivotale fase iii-onderzoek (florence) werden enkel proefpersonen met een ernstige leverfunctiestoornis uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
tumour lysis syndrome: in the pivotal phase iii trial (florence) only subjects with severe hepatic insufficiency were excluded from trial participation.

resultaten van placebogecontroleerde pivotal onderzoeken
results from pivotal placebo-controlled studies