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Néerlandais

pivotale studies ms-f203 en ms-f204

Anglais

pivotal studies ms-f203 and ms-f204

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Néerlandais

de histopathologie van de pivotale studie werd gebruikt.

Anglais

histopathology from the pivotal study was used.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Néerlandais

tabel 2 bijwerkingen waargenomen in het pivotale fase ii-onderzoek

Anglais

table 2 adverse drug reactions observed in the phase ii pivotal study

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Néerlandais

laat-verworven ziekte van pompe; pivotale klinische studie

Anglais

late-onset pompe disease; pivotal clinical trial

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Néerlandais

afbeelding 1 gemiddelde urinezuurwaarden in serum in gecombineerde pivotale fase 3-onderzoeken

Anglais

figure 1 mean serum uric acid levels in combined pivotal phase 3 studies

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Néerlandais

pres werd niet gemeld in de pivotale fase iii-studie bij mcrc-patiënten.

Anglais

pres was not reported in the pivotal phase iii study of mcrc patients.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
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Néerlandais

dit is niet waargenomen in de pivotale klinische studie met adenuric bij het tumorlysis-syndroom.

Anglais

this has not been observed in the pivotal clinical study with adenuric in the tumor lysis syndrome.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Néerlandais

de incidentie van genotypisch bevestigde telbivudineresistentie in het pivotale onderzoek was 2,7% na 48 weken.

Anglais

the rate of genotypically confirmed telbivudine resistance in the pivotal study at 48 weeks was 2.7%.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Néerlandais

de op elk tijdstip gemiddelde urinezuurwaarden in serum per behandelgroep uit de fase 3 pivotale onderzoeken worden in afbeelding 1 getoond.

Anglais

the mean serum uric acid levels over time for each treatment group from the phase 3 pivotal studies are shown in figure 1.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
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Qualité :

Néerlandais

patiënten uit de tweede pivotale studie hadden al eerder deelgenomen aan de farmacokinetische studie van instanyl of aan de eerste pivotale studie.

Anglais

patients in the second pivotal study had earlier participated in the instanyl pharmacokinetic study or in the first pivotal study.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Néerlandais

de op elk tijdstip gemiddelde urinezuurwaarden in serum per behandelgroep uit de twee pivotale fase 3-onderzoeken worden in afbeelding 1 getoond.

Anglais

the mean serum uric acid levels over time for each treatment group from the two pivotal phase 3 studies are shown in figure 1.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Néerlandais

in de pivotale klinische studies met doses van emselex 7,5 mg en 15 mg werden ongewenste effecten waargenomen zoals in de tabel hierboven weergegeven.

Anglais

in the pivotal clinical trials with doses of emselex 7.5 mg and 15 mg, adverse reactions were reported as presented in the table above.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 3
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Néerlandais

in het pivotale fase ii-onderzoek, werden spierspasmen, spierpijn, myopathie en gevallen van ck- verhogingen waargenomen.

Anglais

in the phase ii pivotal study, muscle spasms, myalgia, myopathy and cases of ck elevations were observed.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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de werkzaamheid van infliximab werd geëvalueerd tijdens twee gerandomiseerde, dubbelblinde pivotale klinische onderzoeken die in meerdere centra uitgevoerd werden: attract en aspire.

Anglais

the efficacy of infliximab was assessed in two multicentre, randomised, double-blind, pivotal clinical studies: attract and aspire.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Néerlandais

in het pivotale onderzoek, carisa, werd ranexa toegevoegd aan de behandeling met eenmaal daags 50 mg atenolol, eenmaal daags 5 mg amlodipine of eenmaal daags 180 mg diltiazem.

Anglais

in the pivotal study, carisa, ranexa was added to treatment with atenolol 50 mg once daily, amlodipine 5 mg once daily, or diltiazem 180 mg once daily.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Néerlandais

in het pivotale onderzoek stopte 27,8% van de patiënten vanwege voornamelijk lichte of matige bijwerkingen (zie rubriek 4.8).

Anglais

in the pivotal study, 27.8% of patients discontinued due to adverse events, which were mostly mild or moderate (see section 4.8).

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Néerlandais

twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde pivotale fase iii-studies en een fase ii-studie dragen bij aan het veiligheidsprofiel van votubia.

Anglais

two randomised, double-blind, placebo-controlled pivotal phase iii studies and a phase ii study contribute to the safety profile of votubia.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Néerlandais

tumorlysissyndroom: in het pivotale fase iii-onderzoek (florence) werden enkel proefpersonen met een ernstige leverfunctiestoornis uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Anglais

tumour lysis syndrome: in the pivotal phase iii trial (florence) only subjects with severe hepatic insufficiency were excluded from trial participation.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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resultaten van placebogecontroleerde pivotal onderzoeken

Anglais

results from pivotal placebo-controlled studies

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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