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onderafdeling 4. - de erkenningprocedure
sous-section 4. - de la procédure d'agrément
Last Update: 2011-10-23
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deze indicatie wordt ook aangevraagd bij aanvang van de wederzijdse erkenningprocedure.
c’ est également cette indication qui a fait l’ objet de la procédure de reconnaissance mutuelle.
Last Update: 2012-04-10
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het controlestelsel, evenals de erkenningprocedure en de sancties bij vastgestelde onregelmatigheden worden door de lid-staat vastgelegd.
le système de contrôle, de même que la procédure d'agrément et les sanctions prises pour les irrégularités constatées, sont fixés par l'etat membre.
Last Update: 2011-10-23
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de houder van de vergunning voor het in de handel brengen is verzocht om de indicatie en de dosering te onderbouwen zoals besproken tijdens de recente wederzijdse erkenningprocedure.
le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché a été invité à fournir plus de données sur l’ indication et la posologie évoquées lors de la récente procédure de reconnaissance mutuelle.
Last Update: 2012-04-10
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bijgevolg is de erkenningprocedure die voorzien was in artikel 18 van het oorspronkelijke samenwerkingsakkoord niet gerechtvaardigd en de opdrachten die in nr. 4 hierboven aangehaald werden worden opdrachten van de twee gewestelijke entiteiten.
dès lors, la procédure d'agrément qui était prévue à l'article 18 de l'accord de coopération initial ne se justifie plus et les missions, évoquées essentiellement au 4°supra, deviennent celles des deux entités régionales.
Last Update: 2011-10-23
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gelet op het feit dat deze afwijking dringend moet verleend worden rekening houdend met de termijnen voorzien in de wederzijdse erkenningprocedure voor de behandeling van de aanvraag tot vergunning voor het in de handel brengen, besluit :
vu que cette exemption doit être faite d'urgence compte tenu des délais à respecter pour l'examen de la demande de l'autorisation de mise sur le marché dans la procédure de reconnaissance mutuelle, arrête :
Last Update: 2011-10-23
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4.9 voorbeeld 1: in duitsland is in dit verband een eerste ontwerp van een algemeen bestuursvoorschrift (erkenningprocedure overeenkomstig artikel 31 van verordening 882/2004) opgesteld.
4.9 exemple 1: l'allemagne a déjà présenté ses premiers projets d'instruction administrative générale (procédure d'agrément conformément à l'article 31 du règlement 882/2004).
Last Update: 2014-10-23
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