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voorts is het van belang dat met de richtlijn een aanpassing wordt bereikt aan de richtsnoeren van de internatonale harmonisatieconferentie, want de in europa gehouden klinische proeven mogen niet aan strengere eisen worden onderworpen dan die in de rest van de wereld.
zudem ist es wichtig, daß mit der richtlinie eine angleichung an die leitlinien der internationalen harmonisierungskonferenz erfolgt, denn die in europa durchgeführten klinischen prüfungen dürfen nicht strengeren anforderungen unterworfen sein als in der restlichen welt.
Last Update: 2012-03-22
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voor goede klinische praktijken is harmonisatie op internationaal niveau bereikt, met dien verstande dat daarvoor richtsnoeren zijn aangenomen in het kader van de internationale harmonisatieconferentie waarin vertegenwoordigers zitting hebben van de europese unie, de verenigde staten en japan.
die gute klinische praxis ist gegenstand internationaler harmonisierungsbemühungen in form von leitlinien, die anlässlich der internationalen harmonisierungskonferenz, an der vertreter der europäischen union, der vereinigten staaten und japans teilnahmen, verabschiedet wurden.
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