Results for patient event reports, device eve... translation from English to Finnish

management of adverse event reports
barbara freischem suora puhelinnumero (+44- 20) 74 18 85 81 sähköposti: barbara. freischem@ emea. eu. int

management of adverse event reports vich:
management of adverse event reports vich:

event report
tapahtumaraportti

even setting aside this event, reports from china are, nevertheless, pouring in thick and fast.
tätä tapausta huomioon ottamattakin tihkuu kiinasta tiheään tietoja.

leukocytosis occurred in 50% of patients with apl, as determined by haematology assessments, rather than adverse event reports.
leukosytoosia tavattiin 50%: lla apl-potilaista hematologisiin löydöksiin, ei niinkään haittavaikutusilmoituksiin perustuen.

two guidelines on pre-for transmission of adverse event reports for veterinary authorisation testing for veterinary antimicrobial and on medicines.
ohje eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden testaamiseksi ja ohje mikrobilääkkeiden yleisestä käytöstä kohde-eläinlajeihin ennen myyntiluvan myöntämistä hyväksyttiin sen jälkeen, kun niistä oli neuvoteltu laajasti eturyhmien kanssa.

cases of acute hepatic injury have been reported in opioid-dependent addicts both in clinical trials and in post marketing adverse event reports.
opioidiriippuvaisilla on raportoitu akuutteja maksavaurioita sekä kliinisissä tutkimuksissa että valmisteen markkinoillaoloaikana.

to reach its conclusions the fda used a combination of scientific evidence on the effects of ephedrine and a set of adverse event reports( aers).
fda käytti päätelmiä tehdessään joukkoa tieteellisiä tietoja efedriinin vaikutuksista sekä ei-toivottuja vaikutuksia koskevia ilmoituksia( adverse event reports, aer).

the frequencies associated with the haematological and non-haematological adverse events listed below, represent the adverse event reports considered to be related/possibly related to topotecan therapy.
alla luetellut hematologisiin ja ei-hematologisiin haittavaikutuksiin liittyvät frekvenssit edustavat niitä haittavaikutusraportteja, jotka tutkija on luokitellut topotekaaniin liittyviksi tai mahdollisesti liittyviksi.

an increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse event reports of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
naisilla havaittiin lisääntynyt murtumien esiintyvyys yhteisanalyysissä, jossa tarkasteltiin kliinisissä tutkimuksissa haittavaikutuksina ilmoitettuja murtumia.tutkimukset olivat satunnaistettuja, kontrolloituja kaksoisokkotutkimuksia, joiden pioglitatsoniryhmässä oli yli 8100 potilasta ja vertailuryhmässä yli 7400 potilasta.hoitoaika oli enimmillään 3, 5 vuotta.

the frequencies associated with the haematological and non-haematological adverse events listed below represent the adverse event reports considered to be related/ possibly related to topotecan 18 therapy.
18 hematologiset neutropenia:

a pooled analysis was conducted of adverse event reports of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
kliinisten tutkimusten aikana haittavaikutuksina ilmoitetuista luun murtumista tehtiin yhteisanalyysi.tutkimukset olivat satunnaistettuja, vertailevia kaksoissokkotutkimuksia, joissa pioglitatsoniryhmässä oli yli 8100 potilasta ja vertailuryhmässä yli 7400 potilasta.tutkimukset kestivät enimmillään 3, 5 vuotta.

adverse reactions have been assigned to the frequency categories in table 1 where possible based on the incidence of comparable adverse event reports in a pooled dataset from the isel, interest and ipass phase iii clinical trials (2462 iressa-treated patients).
taulukossa 1 haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan, jos mahdollista, perustuen vertailukelpoisten haittatapahtumien esiintyvyyteen yhdistetyssä kliinisen faasin iii isel-, interest- ja ipass-tutkimusten aineistossa (iressaa käytti 2 462 potilasta).

creatinine increases of >50% from baseline.) and not crude adverse event report frequency.
kreatiniiniarvo suurenee yli 50 % lähtötilanteesta), ei karkean haittatapahtumailmoitusten yleisyyden perusteella.

in the united states17, before medical devices can be reprocessed and reused, a third-party or hospital reprocessor must comply with the same requirements that apply to original equipment manufacturers, including submitting documents for pre-market notification or approval, registering reprocessing firms and listing all products, submitting adverse event reports, tracking devices whose failure could have serious outcomes, correcting or removing from the market unsafe devices and meeting manufacturing and labelling requirements.
markkinoille saattamista edeltävää ilmoitusta tai hyväksyntää koskevien asiakirjojen toimittaminen, uudelleenkäsittelyä harjoittavien yritysten rekisteröiminen ja kaikkien tuotteiden luetteloiminen, epätoivottuja tapauksia koskevien kertomusten toimittaminen, vikaantuessaan mahdollisesti vakavia seurauksia aiheuttavien laitteiden jäljittäminen, vaarallisiksi todettujen laitteiden korjaaminen tai markkinoilta poistaminen sekä valmistusta ja merkintää koskevien vaatimusten täyttäminen.

cvmp immunologicals working partyreference number cvmp/iwp/52/97 cvmp/iwp/07/98 emea/cvmp/682/99 emea/cvmp/852/99 emea/cvmp/743/00cvmp pharmacovigilance reference number emea/cvmp/044/99 cvmp/vich/547/00guidelines/status requirements for combined veterinary vaccines adopted march 2000 dna vaccines non-amplifiable in eukaryotic cells for veterinary use adopted march 2000 duration of protection achieved by veterinary vaccines adopted october 2000 field trials with veterinary vaccines released for consultation march 2000 requirements and controls applied to bovine serum (foetal or calf) used in the protection of immunological veterinary medicinal products released for consultation october 2000working partyguidelines/status conduct of post-marketing surveillance studies of veterinary medicinal products adopted april 2000 management of adverse event reports (aers) released for consultation july 2000cvmp safety working partylinesstatus numberreference emea/cvmp/276/99 emea/cvmp/473/98 cvmp/vich/592/98emea/cvmp/187/00cvmp/vich/526/00 cvmp/vich/525/00guidelines/status assessment of the effect of antimicrobial substances on dairy starter cultures adopted march 2000 determination of withdrawal periods for milk adopted march 2000 environmental impact assessment (eias) for veterinary medicinal products -phase 1 adopted july 2000 risk analysis approach for residues of veterinary medicinal products in food of animal origin released for consultation may 2000 safety studies for veterinary drug residues in human food:
specific toimitettu lausuntoa varten cvmp/vich/545/00 recommendations for feline heinäkuussa 2000 cvmp: n immunologisten valmisteiden työryhmä viitenumero ohje tilanne requirements for combined veterinary cvmp/iwp/52/97 hyväksytty maaliskuussa 2000 vaccines dna vaccines non-amplifiable in cvmp/iwp/07/98 hyväksytty maaliskuussa 2000 eukaryotic cells for veterinary use duration of protection achieved by emea/cvmp/682/99 hyväksytty lokakuussa 2000 veterinary vaccines toimitettu lausuntoa varten emea/cvmp/852/99 field trials with veterinary vaccines maaliskuussa 2000 requirements and controls applied to bovine serum (foetal or calf) used in the toimitettu lausuntoa varten emea/cvmp/743/00 protection of immunological veterinary lokakuussa 2000 medicinal products cvmp: n lääketurvatoiminnan työryhmä viitenumero ohje tilanne conduct of post-marketing surveillance emea/cvmp/044/99 hyväksytty huhtikuussa 2000 studies of veterinary medicinal products management of adverse event reports toimitettu lausuntoa varten cvmp/vich/547/00 (aers) heinäkuussa 2000 cvmp: n turvallisuustyöryhmä viitenumero ohje tilanne assessment of the effect of antimicrobial emea/cvmp/276/99 hyväksytty maaliskuussa 2000 substances on dairy starter cultures determination of withdrawal periods for emea/cvmp/473/98 hyväksytty maaliskuussa 2000 milk environmental impact assessment (eias) cvmp/vich/592/98 hyväksytty heinäkuussa 2000 for veterinary medicinal products -phase 1 risk analysis approach for residues of toimitettu lausuntoa varten emea/cvmp/187/00 veterinary medicinal products in food of toukokuussa 2000 animal origin safety studies for veterinary drug residues toimitettu lausuntoa varten cvmp/vich/526/00 in human food: