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in accordance with sections 40 and 41 of the pharmaceuticals act (arzneimittelgesetz), trials to ascertain the effectiveness and unobjectionability of medicines (clinical tests) may in particular be implemented only if the persons to be treated with the medicine in question have been informed by a physician of the nature, significance and extent of the clinical test, and have consented to their participation.
conformément aux articles 40 et 41 de la loi sur les produits pharmaceutiques (arzneimittelgesetz), les essais cliniques tendant à évaluer l'efficacité et l'innocuité des médicaments ne peuvent être réalisés que si les personnes auxquelles doivent être administrés ces médicaments ont été informées par un médecin de la nature, de la signification et de l'étendue des essais cliniques et ont consenti à y participer.