Results for eudravigilance translation from English to Polish

eudravigilance
system eudravigilance

eudravigilance development
rozwój bazy danych eudravigilance

eudravigilance clinical trial module
moduł badań klinicznych eudravigilance

eudravigilance data quality management system — ema
system zarządzania jakością danych eudravigilance – emea

must personal data be processed in the eudravigilance database?
czy w bazie danych eurovigilance muszą być przetwarzane dane osobowe?

eudravigilance facilitates the reporting and evaluation of these reports.
system eudravigilance ułatwia raportowanie oraz

minimum requirements for the monitoring of data in the eudravigilance database
minimalne wymogi w zakresie monitorowania danych w bazie eudravigilance

this statistical signal was also confirmed in eudravigilance, based on prr analysis.
ten sygnał statystyczny został także potwierdzony w bazie eudravigilance, w oparciu o analizę prr.

eudravigilance has to be regularly updated and easily and fully accessible by patients.
baza danych eudravigilance musi być regularnie aktualizowana oraz łatwo i w pełni dostępna dla pacjentów.

marketing authorisation holders shall access those reports through the eudravigilance database.
posiadacze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu mają dostęp do tych zgłoszeń poprzez bazę eudravigilance.

individual adverse reaction reports held on the eudravigilance database may be requested by the public.
obywatele mogą wnioskować o udostępnienie indywidualnych sprawozdań o skutkach ubocznych, przechowywanych w bazie danych eudravigilance.

we need on-line information, a communicative eudravigilance database accessible to all citizens;
potrzebne są informacje w internecie w formie interaktywnej bazy danych eudravigilance dostępnej dla wszystkich obywateli;

reporting of suspected unexpected serious adverse reactions by the sponsor to the eudravigilance database; and
zgłaszania do bazy danych eudravigilance przez sponsora podejrzewanych niespodziewanych poważnych działań niepożądanych; oraz

direct reporting of suspected unexpected serious adverse reactions by the sponsor to the european database eudravigilance;
zgłaszaniu podejrzewanych nieoczekiwanych poważnych działań niepożądanych przez sponsora bezpośrednio do europejskiej bazy danych eudravigilance;

for the purpose of monitoring data in the eudravigilance database, only signals related to an adverse reaction shall be considered.
do celów monitorowania danych w bazie danych eudravigilance rozpatruje się wyłącznie sygnały związane z wystąpieniem działania niepożądanego.

the eudravigilance database shall be fully accessible to the competent authorities of the member states and to the agency and the commission.
nieograniczony dostęp do bazy danych eudravigilance mają właściwe organy państw członkowskich, agencja i komisja.

monitor the data in the eudravigilance database to determine whether there are new or changed risks or whether there are changes to the risk benefit balance.
monitorują dane w bazie eudravigilance w celu określenia, czy występuje nowe lub zmienione ryzyko lub czy zmienił się stosunek korzyści do ryzyka.

during routine signal detection activities, a review of five case reports of high level term amyloidosis cases related to enfuvirtide was extracted from eudravigilance.
w trakcie rutynowych czynności wykrywania sygnałów, w bazie eudravigilance odnotowano 5 zgłoszeń przypadków amyloidozy (określonej na poziomie „high level term” w meddra), związanych ze stosowaniem enfuwirtydu.

(4) the methodology for the monitoring of data in the eudravigilance database to determine whether there are new or changed risks;
(4) metodyka monitorowania danych w bazie eudravigilance w celu określenia, czy występuje nowe lub zmienione ryzyko;

update of the 'clinical trial module' of the existing eudravigilance database to ensure processing of safety reports during clinical trials.
aktualizacja „modułu badania klinicznego” w istniejącej bazie danych eudravigilance w celu zapewnienia przetwarzania danych dotyczących bezpieczeństwa zgłaszanych podczas badań klinicznych