From professional translators, enterprises, web pages and freely available translation repositories.
le plan de pharmacovigilance et/ ou le plan de minimisation des risques c
vastavalt chmp juhisele inimestel kasutatavate ravimpreparaatide riskijuhtimise süsteemide kohta tuleb uuendatud rmp esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega (psur). il
tolérance, le plan de pharmacovigilance, ou les activités de minimisation du risque.
kui saadakse uut informatsiooni, mis võib mõjutada olemasolevaid ohutusandmeid, ravimiohutuse järelevalve plaani või riski minimeerimise toiminguid.
le risque d'insuffisance cardiaque et des conseils adéquats de minimisation du risque.
viiteid südamepuudulikkuse riskile ning asjakohaseid riski minimeerimise juhiseid. viiteid tähelepanule eakate ravis tulenevalt eaga kaasuvatest riskidest (eriti põievähk, luumurrud ning südamepuudulikkus).
dans les 60 jours si une étape clé est franchie (pharmacovigilance ou minimisation des risques)
lisaks tuleb kaasajastatud rmp esitada • kui saadakse uut informatsiooni, mis võib mõjutada kehtivaid ohutuse andmeid, ravimiohutuse süsteemi või riski minimiseerimise tegevusi. • 60 päeva jooksul pärast olulise (ravimiohutuse või riski minimiseerimise) vahe- eesmärgini jõudmist • emea nõudmisel
- dans les 60 jours précédant un important objectif (pharmacovigilance ou minimisation du risque)
lisaks on vajalikesitada kaasajastatud rmp • kui saadud on uut informatsiooni, mis võib mõjutada käibelolevat ohutusspetsifikatsiooni, ravimiohutusplaani või riski minimiseerimistegevusi. • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või riski minimeerimise) tähtaja saabumisest • emea nõudel
soixante jours au plus après avoir atteint une étape importante (en pharmacovigilance ou minimisation des risques)
kui olulise etapi (ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimisega seotud) läbimisest on möödunud kuni 60 päeva.
- dans les 60 jours suivant une étape-clé (de pharmacovigilance ou de minimisation du risque)
• uue informatsiooni saamisel, mis võib muuta olemasolevat ohutuse määratlust, ravimiohutuse plaani või ohu minimiseerimise tegevusi • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või ohu minimeerimise) etapini jõudmisest • emea nõudmisel