Results for alpheon translation from Greek to English

Το alpheon αναπτύχθηκε ως « βιολογικά ισοδύναμο » φάρμακο.
alpheon was developed as a ‘ biosimilar’ medicine.

ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΑΠΑΝΤΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΕΙΣΗΓΗΣΗ ΓΙΑ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΗΣ ΑΙΤΗΣΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ για το alpheon
questions and answers on recommendation for refusal of marketing application for alpheon

Η μελέτη σε ασθενείς με ηπατίτιδα c συνέκρινε την αποτελεσματικότητα του alpheon με αυτή του φαρμάκου αναφοράς σε 455 ασθενείς.
the study in patients with hepatitis c compared the efficacy of alpheon with that of the reference medicine in 455 patients.

Στην κλινική μελέτη, ο αριθμός των ασθενών με ηπατίτιδα c που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία με alpheon και roferon- a ήταν παρόμοιος.
the number of patients with hepatitis c responding to treatment with alpheon and roferon-a was similar in the clinical study.

Συνεπώς, η chmp διατύπωσε τη γνώμη ότι το alpheon δεν μπορούσε να θεωρηθεί βιολογικά ισοδύναμο φάρμακο του roferon- a, του φαρμακευτικού προϊόντος αναφοράς.
at this point in time, the chmp was of the opinion that alpheon could not be considered as a biosimilar medicine of roferon-a, the reference medicinal product.

Ποια είναι η αναμενόμενη δράση του alpheon; Οι ιντερφερόνες είναι φυσικές ουσίες που παράγονται από τον οργανισμό για να ενισχύσουν την αντίστασή του εναντίον μολύνσεων όπως αυτές που προκαλούνται από ιούς.
interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.

Ωστόσο, παρατηρήθηκαν ορισμένες διαφορές μεταξύ των δύο φαρμάκων: η νόσος επανεμφανίστηκε σε περισσότερους ασθενείς μετά τη διακοπή της θεραπείας με alpheon σε σύγκριση με το φάρμακο αναφοράς και παρατηρήθηκαν περισσότερες παρενέργειες με τη χρήση του alpheon.
however, some differences were seen between the two medicines: more patients experienced a return of the disease after treatment with alpheon was stopped than with the reference medicine, and there were more side effects with alpheon.

Ποιες είναι οι επιπτώσεις από την απόρριψη της αίτησης στους ασθενείς που συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές / προγράμματα παρηγορητικής χρήσης με το alpheon; Δεν υπάρχουν κλινικές δοκιμές ή προγράμματα παρηγορητικής χρήσης με το alpheon σε εξέλιξη στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with alpheon in the european union.

Στις 28 Ιουνίου 2006 η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (chmp) διατύπωσε αρνητική γνώμη, εισηγούμενη την απόρριψη της αίτησης για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το φαρμακευτικό προϊόν alpheon 6 εκατομμύρια iu/ ml ενέσιμο διάλυμα, που προοριζόταν για τη θεραπεία της ηπατίτιδας c.
on 28 june 2006 the committee for medicinal products for human use (chmp) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product alpheon 6 million iu/ ml solution for injection intended for the treatment of hepatitis c.