Results for gastromotal translation from Romanian to Czech

ce este gastromotal?
co je gastromotal?

gastromotal este un test de diagnostic.
gastromotal je diagnostický test.

cum ar trebui să acţioneze gastromotal?
jak měl přípravek gastromotal působit?

pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze gastromotal?
na co měl být přípravek gastromotal používán?

ÎntrebĂri Şi rĂspunsuri privind retragerea cererii de introducere pe piaŢĂ pentru gastromotal
otÁzky a odpovĚdi tÝkajÍcÍ se staŽenÍ ŽÁdosti o vydÁnÍ rozhodnutÍ o registraci přípravku gastromotal

gastromotal ar fi trebuit să se utilizeze pentru diagnosticarea evacuării gastrice întârziate la pacienţii cu afecţiuni gastrice.
přípravek gastromotal měl být používán k diagnostice opožděného vyprazdňování žaludku u pacientů se žaludečními obtížemi.

care sunt consecinţele retragerii cererii pentru pacienţii implicaţi în teste clinice sau programe de uz compasional cu gastromotal?
jaké důsledky má stažení žádosti pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek gastromotal podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)?

societatea a informat chmp că nu există nicio consecinţă pentru pacienţii care se află în teste clinice sau în programe de uz compasional cu gastromotal.
společnost informovala výbor chmp, že stažení žádosti nemá žádné důsledky pro pacienty, kteří jsou v současné době zařazeni do programů v rámci tzv. compassionate use s použitím přípravku gastromotal.

chmp şi- a exprimat îngrijorarea cu privire la faptul că fiabilitatea şi utilitatea gastromotal pentru diagnosticarea evacuării gastrice întârziate nu fuseseră demonstrate.
výbor chmp byl znepokojen skutečností, že nebyla prokázána spolehlivost a prospěšnost přípravku gastromotal v diagnostice opožděného vyprazdňování žaludku.

prin urmare, la momentul retragerii cererii, în opinia chmp, beneficiul gastromotal nu fusese demonstrat suficient şi niciun beneficiu nu era mai mare decât riscurile identificate.
proto v době stažení žádosti zastával chmp názor, že nebyl dostatečně prokázán přínos přípravku gastromotal a že přínos přípravku nepřevážil zjištěná rizika.

În studiile principale, nivelul de concordanţă între gastromotal şi testul standard a fost prea mic pentru a fi acceptabil, ceea ce determină un risc semnificativ de apariţie a rezultatelor fals pozitive şi fals negative.
v hlavních studiích byla míra shody mezi přípravkem gastromotal a běžným testem nepřijatelně nízká, což má za následek významné riziko falešně pozitivních a falešně negativních výsledků.

pe baza analizării informaţiilor şi a răspunsului societăţii la lista de întrebări a chmp în momentul retragerii cererii, chmp avea unele motive de îngrijorare şi a emis un aviz provizoriu conform căruia gastromotal nu ar fi putut fi aprobat pentru diagnosticarea evacuării gastrice întârziate.
na základě vyhodnocení dostupných údajů a odpovědí společnosti na seznam otázek v době stažení žádosti měl výbor chmp určité pochybnosti a jeho prozatímní stanovisko bylo, že přípravek gastromotal nemůže být schválen k diagnostice opožděného vyprazdňování žaludku.

eficacitatea gastromotal a fost comparată cu cea a unui test standard numit scintigrafie cu 99tc (o metodă imagistică care foloseşte trasori radioactivi) în două studii principale care au implicat în total 310 adulţi.
Účinnost přípravku gastromotal byla porovnávána s účinností běžného testu nazývaného 99 tc- scintigrafie (druh zobrazovacího vyšetření, při kterém se používají radioaktivní izotopy) ve dvou hlavních studiích, jež zahrnovaly celkem 310 dospělých.

la 5 noiembrie 2007, societatea infai, institut für biomedizinische analytik & nmr- imaging gmbh, a înştiinţat oficial comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (chmp) despre intenţia de a- şi retrage cererea de autorizaţie de introducere pe piaţă pentru gastromotal, pentru determinarea in vivo a timpului de semievacuare gastrică a solidelor în tulburările motilităţii gastrice.
dne 5. listopadu 2007 společnost infai, institut für biomedizinische analytik & nmr- imaging gmbh oficiálně oznámila výboru pro humánní léčivé přípravky (chmp), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku gastromotal, určeného k in vivo diagnostice doby přesunutí poloviny tuhého obsahu ze žaludku u poruch žaludeční motility.