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závažnosť gastroenteritídy bola definovaná podľa kritérií szo.
la sévérité des gastro-entérites était définie selon les critères oms.
Last Update: 2012-04-11
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pozorovali sa aj gastrointestinálne účinky vrátane gastroenteritídy a dyspepsie.
des effets gastro-intestinaux incluant gastro-entérite et dyspepsie ont également été observés.
Last Update: 2017-04-26
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liek rotarix bol pri prevencii závažnej gastroenteritídy spôsobenej rotavírusom účinnejší ako placebo.
rotarix a été plus efficace que le placebo dans la prévention des gastro-entérites graves dues à des rotavirus.
Last Update: 2012-04-11
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očkovacia látka rotarix bola pri prevencii závažnej gastroenteritídy spôsobenej rotavírusom účinnejšia ako placebo.
rotarix a été plus efficace que le placebo dans la prévention des gastro-entérites graves dues à des rotavirus.
Last Update: 2017-04-26
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výskyt ťažkej rv gastroenteritídy súvisiacej s jednotlivými genotypmi bol príliš nízky, aby bolo možné vypočítať účinnosť.
l'incidence des gastro-entérites sévères à rv associée à des génotypes individuels était trop faible pour permettre le calcul de l'efficacité.
Last Update: 2017-04-26
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počet prípadov rotavírusovej gastroenteritídy spôsobenej vírusmi s rovnakými antigénmi ako v očkovacej látke klesol po zaočkovaní očkovacou látkou rotateq.
le nombre de cas de gastro-entérite à rotavirus due à des virus portant les mêmes antigènes que le vaccin a diminué après la vaccination par rotateq.
Last Update: 2017-04-26
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medzi menej časté nežiaduce účinky v rámci klinických skúšok patrila úzkosť, periorbitálny edém, ospalosť a príznaky gastroenteritídy.
les effets indésirables peu fréquents observés lors des essais cliniques sont : l'anxiété, l'œdème périorbital, la somnolence et les signes de gastroentérite.
Last Update: 2017-04-26
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zo štúdie takisto vyplynulo, že sa u dojčiat zaočkovaných očkovacou látkou rotateq zaznamenalo menej hospitalizácií alebo návštev na pohotovosti v dôsledku rotavírusovej gastroenteritídy.
l’étude a également démontré que le nombre d’admissions à l’hôpital ou de visites aux services d’urgence pour gastro-entérite à rotavirus était moins élevé pour les nourrissons ayant reçu le vaccin rotateq.
Last Update: 2017-04-26
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Štúdia tiež dokázala, že keď boli deti zaočkované liekom rotateq, pozorovalo sa menej hospitalizácií alebo návštev na pohotovosti v dôsledku rotavírusovej gastroenteritídy u zaočkovaných detí.
l’ étude a également démontré que le nombre d’ admissions à l’ hôpital ou de visites aux services d’ urgence pour gastro-entérite à rotavirus était moins élevé pour les nourrissons ayant reçu le vaccin rotateq.
Last Update: 2011-10-23
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liek rotarix sa používa u detí od šiestich týždňov ako očkovacia látka na prevenciu gastroenteritídy (hnačke a zvracaniu) spôsobenej infekciami rotavírusu.
rotarix est utilisé chez les nourrissons à partir de l’ âge de six semaines en tant que vaccin pour la prévention des gastro-entérites (diarrhées et vomissements) dues à des infections à rétrovirus.
Last Update: 2011-10-23
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rotarix je indikovaný na aktívnu imunizáciu dojčiat vo veku od 6 týždňov na prevenciu gastroenteritídy spôsobenej rotavírusovou infekciou (pozri časť 4. 2).
rotarix est indiqué dans l’ immunisation active des nourrissons à partir de l’ âge de 6 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus (voir rubrique 4.2).
Last Update: 2012-04-11
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výskyt závažných gastrointestinálnych príhod vrátane gastroenteritídy a gastritídy bol pozorovaný u 1 % pacientov liečených tecfiderou (pozri časť 4.2).
l’incidence des effets gastro-intestinaux graves, notamment des gastro-entérites et des gastrites, a été observée chez moins de 1 % des patients traités par tecfidera (voir rubrique 4.2).
Last Update: 2017-04-26
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u 68 038 očkovaných dojčiat (34 035 v skupine s očkovacou látkou) sa protektívny účinok hodnotil ako zníženie počtu hospitalizácií a návštev na pohotovosti z dôvodu rv gastroenteritídy od 14 dní po tretej dávke.
dans un groupe de 68 038 nourrissons vaccinés (34 035 dans le groupe vaccin) l’efficacité protectrice été mesurée comme une réduction du taux des hospitalisations et des admissions en service d’urgence pour gastro-entérites à rv à partir de 14 jours après la troisième dose.
Last Update: 2017-04-26
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po uvedení očkovacej látky na trh boli hlásené prípady gastroenteritídy súvisiace s vírusom očkovacej látky u dojčiat s ťažkou kombinovanou imunodeficienciou (scid, pozri časť 4.3).
des cas de gastro-entérites associés au virus vaccinal ont été rapportés après la mise sur le marché chez des nourrissons présentant undéficit immunitaire combiné sévère (dics, voir rubrique 4.3).
Last Update: 2017-04-26
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6 zníženie incidencie rv gastroenteritídy počas jednej úplnej sezóny po očkovaní (rotateq n=2 834)% [95% is] sérotyp
6 réduction de l’ incidence des gastro-entérites à rv pendant toute une saison épidémique suivant la vaccination (rotateq n=2 834)% [ic 95%] sérotypes maladie grave* tout type de (g1-g4) gravité (g1-g4)
Last Update: 2011-10-23
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post hoc analýzy však ukázali, že pomocou vakcíny rotateq sa dosiahlo určité zníženie v počte prípadov rotavírusovej gastroenteritídy dostatočne závažnej na to, aby si vyžiadala hospitalizáciu alebo návštevu na pohotovosti, pred dokončením všetkých troch dávok (t. j. od približne 14. dňa po podaní prvej dávky).
néanmoins, des analyses post hoc indiquent que rotateq permet d'acquérir un certain niveau de réduction du nombre de cas gastro-entérites à rotavirus ayant une sévérité nécessitant une hospitalisation ou une admission en service d’urgence avant d'avoir reçu l'ensemble des 3 doses (environ 14 jours après l'administration de la première dose et au delà).
Last Update: 2011-10-23
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