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dessutom jämfördes två års herceptinbehandling med ett års herceptinbehandling.
de plus, une comparaison du traitement par herceptin pendant 1 an versus 2 ans a été réalisée.
Last Update: 2017-04-26
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dessutom jämfördes två år av herceptinbehandling med ett år av herceptinbehandling.
de plus, une comparaison du traitement par herceptin pendant 1 an versus 2 ans a été réalisée.
Last Update: 2017-04-26
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ungefär 17 % av de hjärtdysfunktionsrelaterade biverkningarna inträffade efter avslutad herceptinbehandling.
environ 17 % des événements liés à un dysfonctionnement cardiaque sont survenus après la fin du traitement par herceptin.
Last Update: 2017-04-26
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en noggrann nytta- risk bedömning bör ske innan beslut tas om herceptinbehandling.
une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/ risque doit être effectuée avant d'entreprendre un traitement par herceptin.
Last Update: 2011-10-23
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patienter med allvarliga andningssvårigheter har i mycket sällsynta fall avlidit i samband med herceptinbehandling.
très rarement, des patients ayant de graves difficultés respiratoires avant traitement sont décédés au cours d’un traitement par herceptin.
Last Update: 2017-04-26
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om symtomatisk hjärtsvikt uppträder vid herceptinbehandling ska detta behandlas med sedvanliga läkemedel mot hjärtsvikt.
si une insuffisance cardiaque symptomatique se développe lors du traitement par herceptin, elle doit être traitée avec les médicaments habituellement utilisés pour l'icc.
Last Update: 2017-04-26
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allvarliga pulmonella biverkningar har i enstaka fall rapporterats i samband med herceptinbehandling och fatal utgång har förekommit.
des réactions indésirables pulmonaires sévères surviennent en association à l'utilisation de herceptin et ont été associées à une issue fatale.
Last Update: 2017-04-26
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effektresultaten från interimsanalysen korsade den i protokollet fördefinierade statistiska gränsen för jämförelsen av 1 års herceptinbehandling med observationsarmen.
les résultats d’efficacité issus de l’analyse d’efficacité intermédiaire ont atteint le seuil statistique prédéfini dans le protocole pour la comparaison de 1 an de traitement par herceptin versus observation.
Last Update: 2017-04-26
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herceptinbehandling bör bara initieras av läkare med erfarenhet av administration av cytostatika (se 4. 4).
le traitement ne doit être initié que par un médecin expérimenté dans l'administration de chimiothérapie cytotoxique (voir 4.4).
Last Update: 2011-10-23
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majoriteten av patienterna med hjärtsymtom och tecken på klinisk effekt av herceptinbehandling fortsatte behandling med herceptin utan ytterligare kliniska hjärtkomplikationer.
la majorité des patients présentant des symptômes cardiaques et chez lesquels le traitement par herceptin s’avérait cliniquement bénéfique ont poursuivi leur traitement sans événements cardiaques cliniques supplémentaires.
Last Update: 2017-04-26
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allvarliga pulmonella händelser har rapporterats i samband med herceptinbehandling efter marknadsintroduktionen (se avsnitt 4.8).
des événements pulmonaires sévères ont été rapportés lors de l'utilisation de herceptin après sa commercialisation (voir rubrique 4.8).
Last Update: 2017-04-26
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avbrytande av herceptinbehandling måste starkt övervägas för patienter som utvecklar kliniskt signifikant hjärtsvikt såvida inte fördelarna av behandlingen för den enskilda patienten bedöms överväga riskerna.
chez les patients développant une insuffisance cardiaque cliniquement significative, l'interruption du traitement par herceptin doit être sérieusement envisagée, sauf si les effets bénéfiques potentiels pour le patient sont supérieurs aux risques encourus.
Last Update: 2011-10-23
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pulmonella komplikationer allvarliga pulmonella händelser har i enstaka fall rapporterats i samband med herceptinbehandling efter marknadsintroduktionen (se 4. 8).
evénements pulmonaires des événements pulmonaires graves ont été rarement rapportés lors de l'utilisation de herceptin après sa commercialisation (voir 4.8).
Last Update: 2011-10-23
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lämpliga patienter för herceptinbehandling är de som uppvisar ett starkt her2 överuttryck klassificerat som 3+ med ihc eller ett positivt fish eller cish- resultat.
les patients pourront bénéficier du traitement par herceptin, s'ils présentent une forte surexpression de her2, définie par un score 3+ par immunohistochimie ou par un résultat positif par fish ou par cish.
Last Update: 2011-10-23
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den randomiserade multicenterstudien mo16432 utformades för att undersöka den kliniska effekten av samtidig administrering av herceptin med neoadjuvant kemoterapi inkluderande både en antracyklin och en taxan, följt av adjuvant herceptinbehandling i upp till ett år.
en situation de traitement néoadjuvant-adjuvant, l’étude mo16432 multicentrique randomisée a étudié l’efficacité clinique d’une administration simultanée de herceptin avec une chimiothérapie néoadjuvante incluant à la fois une anthracycline et un taxane, suivie par un traitement adjuvant avec herceptin, jusqu’à une durée totale de traitement d’un an.
Last Update: 2017-04-26
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alla patienter som bedöms lämpliga för herceptinbehandling, men särskilt de som tidigare behandlats med antracykliner och cyklofosfamid, skall genomgå initial hjärtundersökning som omfattar anamnes och klinisk undersökning, ekg, ekokardiogram eller radioventrikulogram eller magnetisk resonanstomografi.
tous les patients susceptibles d’ être traités par herceptin, et en particulier ceux déjà exposés aux anthracyclines et au cyclophosphamide (ac), doivent bénéficier d'une évaluation cardiaque initiale comportant: anamnèse et examen clinique, ecg, échocardiogramme, ou scintigraphie cardiaque (muga) ou imagerie par résonance magnétique.
Last Update: 2011-10-23
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den randomiserade multicenterstudien mo16432 (noah) utformades för att undersöka den kliniska effekten av samtidig administrering av herceptin med neoadjuvant kemoterapi inkluderande både en antracyklin och en taxan, följt av adjuvant herceptinbehandling i upp till ett år.
en situation néoadjuvante-adjuvante, l’étude mo16432 multicentrique randomisée a étudié l’efficacité clinique d’une administration simultanée de herceptin avec une chimiothérapie néoadjuvante incluant à la fois une anthracycline et un taxane, suivie par un traitement adjuvant avec herceptin, jusqu’à une durée totale de traitement d’un an.
Last Update: 2017-04-26
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alla patienter som bedöms lämpliga för herceptinbehandling, men särskilt de som tidigare behandlats med antracykliner och cyklofosfamid, skall genomgå initial hjärtundersökning som omfattar anamnes och klinisk undersökning, elektrokardiogram (ekg), ekokardiogram och/eller radioventrikulogram (muga= multigated acquisition) eller magnetisk resonanstomografi.
tous les patients susceptibles d’être traités par herceptin, en particulier ceux déjà exposés aux anthracyclines et au cyclophosphamide (ac), doivent bénéficier d'une évaluation cardiaque initiale comportant une anamnèse et un examen clinique, un électrocardiogramme (ecg), un échocardiogramme et/ou une scintigraphie cardiaque (muga) ou une imagerie par résonance magnétique.
Last Update: 2017-04-26
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