Usted buscó: drug master file (Inglés - Danés)

master file
hovedfil

european drug master file
european drug master file

individual master file
register over bidragydere

european drug master file – revision
residual solvents thf and nmp

mf master file (root df)
mf hovedfil (dedikeret rodfil) (master file)

pharmacovigilance system master file
master file for lægemiddelovervågningssystem

the trial master file and archiving
forsØgets master file og arkivering

content of the pharmacovigilance system master file
indholdet i master filen for lægemiddelovervågningssystemet

could not determine the master file for this document.
kunne ikke afgøre master- filen for dette dokument.

availability and location of the pharmacovigilance system master file
tilgængelighed af og opbevaringssted for master filen for lægemiddelovervågningssystemet

content of the annex to the pharmacovigilance system master file
indholdet af bilaget til master filen for lægemiddelovervågningssystemet

form of the documents contained in the pharmacovigilance system master file
formkrav til dokumenterne i master filen for lægemiddelovervågningssystemet

pharmacovigilance system master file documents shall be complete and legible.
dokumenterne i master filen for lægemiddelovervågningssystemet skal være fuldstændige og læselige.

maintain and make available on request a pharmacovigilance system master file;
føre og på anmodning stille en master fil for lægemiddelovervågningssystemet til rådighed

the sponsor and the investigator shall keep a clinical trial master file.
sponsor og investigator fører en masterfil for det kliniske forsøg.

each such system shall be described in a separate pharmacovigilance system master file.
hvert enkelt system beskrives i en særskilt master fil for lægemiddelovervågningssystemet.

any alteration to the content of the clinical trial master file shall be traceable.
enhver ændring i indholdet af masterfilen for det kliniske forsøg skal kunne spores.

the pharmacovigilance system master file shall have an annex containing the following documents:
master filen for lægemiddelovervågningssystemet skal være forsynet med et bilag, som indeholder følgende dokumenter:

the pharmacovigilance system master file shall contain at least all of the following elements:
master filen for lægemiddelovervågningssystemet indeholder mindst følgende elementer:

any transfer of ownership of the content of the clinical trial master file shall be documented.
enhver overdragelse af ejendomsretten til indholdet af masterfilen for det kliniske forsøg dokumenteres.