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registracijas/ parregistracijas datums
zulassungsnummer
Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
Calidad:
Advertencia: puede que esta alineación sea errónea.
Elimínela si lo considera necesario.
datums
datum
Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 24
Calidad:
(datums):
ausfertigungsdatum:
Última actualización: 2017-04-07
Frecuencia de uso: 1
Calidad:
registracijas datums: 2002. gada 7. oktobris
datum der erteilung der zulassung: 07.
Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 1
Calidad:
datums datums
datum datum
Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 1
Calidad:
registracijas apliecibas ipaŠnieks
handelsname 200 mg hartkapseln:
Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
Calidad:
Advertencia: puede que esta alineación sea errónea.
Elimínela si lo considera necesario.
registracijas apliecibas ipaŠnieka nosacijumi
bedingungen der genehmigung fÜr das inverkehrbringen
Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
registracijas apliecibas ipašnieks un ražotajs
pharmazeutischer unternehmer und hersteller
Última actualización: 2017-04-26
Frecuencia de uso: 1
Calidad:
registracijas apliecibas ipaŠnieka nosaukums un adrese
name und anschrift des pharmazeutischen unternehmers
Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
16 zinatniskie sledzieni par grozijumiem registracijas aplieciba
16 anhang ii
Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
Calidad:
Advertencia: puede que esta alineación sea errónea.
Elimínela si lo considera necesario.
ipaŠas saistibas, kas jaizpilda registracijas apliecibas ipaŠniekam
spezifische auflagen, die vom inhaber der genehmigung fÜr das inverkehrbringen erfÜllt werden mÜssen
Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
[aizpildis registracijas apliecibas ipašnieks, kad tiks izdarita registracija vai parregistracija]
datum der zulassung / verlÄngerung der zulassung
Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
Calidad:
Advertencia: puede que esta alineación sea errónea.
Elimínela si lo considera necesario.
registracijas apliecibas ipašnieks nodrošina farmakovigilances sistemas ieviešanu un funkcionešanu pirms produkta nonakšanas tirgu.
der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen hat dafür zu sorgen, dass das system der arzneimittelüberwachung implementiert ist und funktioniert, bevor das produkt auf den markt gebracht wird.
Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
izvertejot pozitivos petijuma rezultatus, tiks nodrošinatas nepieciešamas registracijas variacijas dozešanas un indikaciju paplašinašanai grutniecem.
vorausgesetzt, die ergebnisse der studie sind positiv, wird eine Änderung der zulassung beantragt, um die indikation und dosierung auf schwangere zu erweitern.
Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
registracijas apliecibas ipašnieks apnemas veikt petijumus, ka ari papildus farmakovigilances pasakumus, noraditos farmakovigilances plana.
der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen verpflichtet sich zur durchführung der studien und anderer aktivitäten zur arzneimittelüberwachung, wie sie im arzneimittel-überwachungsplan aufgeführt sind.
Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
registracijas apliecibas ipašnieks leo pharma a/ s, industriparken 55, dk- 2750 ballerup, danija.
leo pharma a/s, industriparken 55, dk-2750 ballerup, dänemark.
Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
Calidad:
Advertencia: puede que esta alineación sea errónea.
Elimínela si lo considera necesario.
zalu nosaukumu, formu, stiprumu, lietoŠanas veida, dalibvalstu, norvegijas un islandes registracijas apliecibas ipaŠnieku saraksts
verzeichnis der bezeichnungen, der darreichungsformen, der stÄrken des arzneimittels, der art der anwendung, der inhaber der genehmigung fÜr das inverkehrbringen in den mitgliedsstaaten sowie in norwegen und island
Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
saglabajas labveliga un registracijas apliecibam ir japaliek speka atbilstoši parskatitajiem zalu aprakstiem (pievienoti iii pielikuma pie chmp sledziena),
die zugelassenen anwendungsgebiete enthalten, weiterhin positiv ist und die genehmigungen für das inverkehrbringen gemäß den überarbeiteten zusammenfassungen der merkmale des arzneimittels, (siehe anhang iii des chmp-gutachtens), aufrechterhalten werden sollen;
Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
Calidad:
Advertencia: puede que esta alineación sea errónea.
Elimínela si lo considera necesario.
c) registracijas apliecibas ipašnieks nodrošinas, ka arstiem izsniegtajos materialos ir sniegta informacija par pectirdzniecibas uzraudzibas programmu un imunologisko reakciju uzraudzibas programmu.
c) der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen stellt sicher, dass das den Ärzten zur verfügung gestellte material informationen über das ‚post-marketing surveillance’- und immunüberwachungsprogramm enthält.
Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
Calidad:
registracijas apliecibas ipašniekam ir jaizpilda sekojoša petijumu programma noteiktaja laika posma, un tas rezultati bus par pamatu ikgadejai ieguvumu/ riska profila novertešanai.
der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen hat innerhalb der vorgegebenen zeit das folgende studienprogramm abzuschließen, dessen ergebnisse die grundlage für den jährlichen bewertungsbericht zum nutzen-risiko-verhältnis bilden.
Última actualización: 2012-04-10
Frecuencia de uso: 2
Calidad: