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Danois

bioækvivalens

Anglais

bioequivalence

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 10
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Danois

biotilgængelighed/bioækvivalens

Anglais

bioavailability/bioequivalence

Dernière mise à jour : 2017-02-14
Fréquence d'utilisation : 8
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e. biotilgængelighed/bioækvivalens

Anglais

e. bioavailability/bioequivalence

Dernière mise à jour : 2014-02-06
Fréquence d'utilisation : 1
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biotilgængelighed/bioækvivalens studier

Anglais

bioavailability/bioequivalence studies

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
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bioækvivalens/ækvivalensgrænse 80-125 %.

Anglais

bioequivalence/equivalence boundary 80-125%.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
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- påvisning af bioækvivalens med referenceproduktet og

Anglais

- the demonstration of the bioequivalence with the reference product,

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 4
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- bioækvivalens med monokomponentprodukter er blevet tilstrækkeligt dokumenteret.

Anglais

- bioequivalence with the monocomponent products has been adequately demonstrated.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 2
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rapporter vedrørende sammenlignende undersøgelser af biotilgængelighed og bioækvivalens

Anglais

comparative bio-availability and bio-equivalence study reports

Dernière mise à jour : 2017-02-27
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

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ved ansøgninger for generiske lægemidler skal disses bioækvivalens godtgøres.

Anglais

for generic applications bioequivalence must be demonstrated.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 2
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yderligere bevis for kvalitet, sikkerhed, virkning eller bioækvivalens

Anglais

additional proof of quality, safety, efficacy or bioequivalence

Dernière mise à jour : 2017-04-06
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

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Danois

bioækvivalensundersøgelser kunne ikke dokumentere bioækvivalens mellem tablet -og gelformuleringen.

Anglais

bioequivalence studies failed to prove bioequivalence between the tablet and gel formulation.

Dernière mise à jour : 2008-03-04
Fréquence d'utilisation : 1
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hensigtsmæssige undersøgelser af biotilgængelighed skal gennemføres med henblik på bestemmelse af bioækvivalens:

Anglais

appropriate bioavailability studies shall be undertaken to establish bioequivalence:

Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 4
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Danois

bioækvivalens mellem pulver til oral suspension og tabletter er ikke undersøgt i en børnepopulation.

Anglais

bioequivalence between the powder for oral suspension and tablets has not been investigated in a paediatric population.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 6
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der er påvist bioækvivalens mellem ækvivalente doser i enkeltdosisbehandling og flerdosisbehandling med gonal-f.

Anglais

bioequivalence has been demonstrated between equivalent doses of the monodose presentation and the multidose presentation of gonal-f.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 7
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Danois

et sammenligningsstudie mellem den frysetørrede formulering og den opløste formulering viste bioækvivalens mellem de to formuleringer.

Anglais

11 a comparative study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 6
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spørgsmål vedrørende virkninger under proceduren blev det forsikret, at der forelå bioækvivalens med det oprindelige produkt.

Anglais

efficacy issues bioequivalence reassurance with the originator was presented during the procedure.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 3
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Danois

der er påvist bioækvivalens mellem 200 mg tabletter og 40 mg/ml oral suspension ved administration af en 200 mg dosis.

Anglais

bioequivalence was established between the 200 mg tablet and the 40 mg/ml oral suspension when administered as a 200 mg dose.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 4
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Danois

hvis det er relevant, skal der fremlægges dokumentation for bioækvivalens, enten med specifikationer, offentliggjort litteratur eller specifikke undersøgelser.

Anglais

where appropriate, evidence for bioequivalence shall be provided either by specification, or by published literature or from specific studies.

Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
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Danois

der er dog påvist bioækvivalens mellem tandemact og samtidig administration af pioglitazon og glimepirid (se sektion 5. 2).

Anglais

however, bioequivalence of tandemact with coadministered pioglitazone and glimepiride has been demonstrated (see section 5.2).

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 5
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Danois

virksomheden foretog ”bioækvivalens”-undersøgelser for at påvise, at 500 mg capecitabine medac producer den samme mængde capecitabin i blodet som 500 mg xeloda.

Anglais

the company carried out a ‘bioequivalence’ study to show that 500 mg capecitabine medac produces the same levels of capecitabine in the blood as 500 mg xeloda.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
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