You searched for: bioækvivalens (Danska - Engelska)

bioækvivalens
bioequivalence

biotilgængelighed/bioækvivalens
bioavailability/bioequivalence

e. biotilgængelighed/bioækvivalens
e. bioavailability/bioequivalence

biotilgængelighed/bioækvivalens studier
bioavailability/bioequivalence studies

bioækvivalens/ækvivalensgrænse 80-125 %.
bioequivalence/equivalence boundary 80-125%.

- påvisning af bioækvivalens med referenceproduktet og
- the demonstration of the bioequivalence with the reference product,

- bioækvivalens med monokomponentprodukter er blevet tilstrækkeligt dokumenteret.
- bioequivalence with the monocomponent products has been adequately demonstrated.

rapporter vedrørende sammenlignende undersøgelser af biotilgængelighed og bioækvivalens
comparative bio-availability and bio-equivalence study reports

ved ansøgninger for generiske lægemidler skal disses bioækvivalens godtgøres.
for generic applications bioequivalence must be demonstrated.

yderligere bevis for kvalitet, sikkerhed, virkning eller bioækvivalens
additional proof of quality, safety, efficacy or bioequivalence

bioækvivalensundersøgelser kunne ikke dokumentere bioækvivalens mellem tablet -og gelformuleringen.
bioequivalence studies failed to prove bioequivalence between the tablet and gel formulation.

hensigtsmæssige undersøgelser af biotilgængelighed skal gennemføres med henblik på bestemmelse af bioækvivalens:
appropriate bioavailability studies shall be undertaken to establish bioequivalence:

bioækvivalens mellem pulver til oral suspension og tabletter er ikke undersøgt i en børnepopulation.
bioequivalence between the powder for oral suspension and tablets has not been investigated in a paediatric population.

der er påvist bioækvivalens mellem ækvivalente doser i enkeltdosisbehandling og flerdosisbehandling med gonal-f.
bioequivalence has been demonstrated between equivalent doses of the monodose presentation and the multidose presentation of gonal-f.

et sammenligningsstudie mellem den frysetørrede formulering og den opløste formulering viste bioækvivalens mellem de to formuleringer.
11 a comparative study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.

spørgsmål vedrørende virkninger under proceduren blev det forsikret, at der forelå bioækvivalens med det oprindelige produkt.
efficacy issues bioequivalence reassurance with the originator was presented during the procedure.

der er påvist bioækvivalens mellem 200 mg tabletter og 40 mg/ml oral suspension ved administration af en 200 mg dosis.
bioequivalence was established between the 200 mg tablet and the 40 mg/ml oral suspension when administered as a 200 mg dose.

hvis det er relevant, skal der fremlægges dokumentation for bioækvivalens, enten med specifikationer, offentliggjort litteratur eller specifikke undersøgelser.
where appropriate, evidence for bioequivalence shall be provided either by specification, or by published literature or from specific studies.

der er dog påvist bioækvivalens mellem tandemact og samtidig administration af pioglitazon og glimepirid (se sektion 5. 2).
however, bioequivalence of tandemact with coadministered pioglitazone and glimepiride has been demonstrated (see section 5.2).

virksomheden foretog ”bioækvivalens”-undersøgelser for at påvise, at 500 mg capecitabine medac producer den samme mængde capecitabin i blodet som 500 mg xeloda.
the company carried out a ‘bioequivalence’ study to show that 500 mg capecitabine medac produces the same levels of capecitabine in the blood as 500 mg xeloda.