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kreatiniinisisaldust

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Estonien

seerumi kreatiniinisisaldust on soovitatav enne ravi alustamist hinnata kaks korda.

Roumain

se recomandă determinarea creatininemiei de două ori înainte de începerea tratamentului.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
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Estonien

neerufunktsioon kuna metformiin eritub neerude kaudu, tuleb regulaarselt määrata seerumi kreatiniinisisaldust:

Roumain

funcţia renală deoarece metformina este excretată prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic:

Dernière mise à jour : 2012-04-11
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Estonien

normaalse neerufunktsiooniga patsientidel tuleb seerumi kreatiniinisisaldust kontrollida iga 3 kuu järel ning arvutada kreatiniini kliirens.

Roumain

pacienţii cu funcţie renală normală trebuie monitorizaţi la intervale de 3 luni pentru evidenţierea modificărilor valorilor concentraţiei serice a creatininei şi trebuie calculată valoarea clearance- ului creatininei.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
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Estonien

metformiiniga seotud laktatsidoosi esinemissagedus suureneb neerufunktsiooni häire raskusastme kasvades, seetõttu tuleb regulaarselt määrata seerumi kreatiniinisisaldust:

Roumain

acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcţiei renale, de aceea, concentraţiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate:

Dernière mise à jour : 2012-04-11
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Estonien

pärast ravi alustamist tuleb seerumi kreatiniinisisaldust mõõta enne iga zometa annuse manustamist ning kui neerupuudulikkus on süvenenud, tuleb ravi katkestada.

Roumain

după iniţierea tratamentului, creatininemia trebuie măsurată înainte de fiecare doză de zometa, iar tratamentul trebuie întrerupt dacă funcţia renală s- a deteriorat.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
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Estonien

neerufunktsiooni kahjustuse tekke võimaluse tõttu, tuleb haigeid jälgida, sealhulgas kontrollida neerufunktsiooni kajastavaid laboratoorseid näitajaid, eelkõige seerumi kreatiniinisisaldust.

Roumain

aceasta include evaluări de laborator, îndeosebi ale creatininemiei.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Estonien

viimasel juhul tuleb hoolikalt jälgida seerumi kreatiniinisisaldust ja selle suurenemisel tuleb tõsiselt kaaluda suukaudsele manustamisele ülemineku vajadust (vt lõik 5. 2).

Roumain

5. 2).

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Estonien

arsti õppematerjal peaks sisaldama järgmisi olulisi elemente: • ravimi omaduste kokkuvõte • meeldetuletuskaart järgmiste oluliste punktidega: o vajadus mõõta vereseerumi kreatiniinisisaldust enne aclasta’ ga ravi alustamist o soovitus mitte kasutada aclasta’ t patsientidel, kelle kreatiniinikliirens on < 35 ml/ min o vastunäidustus raseduse ja rinnaga toitmise suhtes potentsiaalse teratogeensuse tõttu o vajadus tagada patsiendi piisav hüdreeritus o vajadus infundeerida aclasta’ t aeglaselt, mitte kiiremini kui 15 minuti jooksul o Üks kord aastas annustamisreziim o aclasta manustamisel on vajalik piisav kaltsiumi ja d- vitamiini tarbimine o vajalik on piisav füüsiline aktiivsus, mittesuitsetamine ja tervislik toitumine • patsiendi infopakett

Roumain

informaţiile pentru medic trebuie să conţină următoarele elemente cheie: • rezumatul caracteristicilor produsului • broşură cu următoarele mesaje cheie: o necesitatea determinării creatininemiei înaintea tratamentului cu aclasta o recomandare de a nu utiliza aclasta la pacienţi cu clearance- ul creatininei < 35 ml/ min o contraindicaţie la femeile gravide şi care alăptează, datorită potenţialului teratogen o necesitatea de a sigura o hidratare adecvată a pacientului o necesitatea de a perfuza aclasta lent, în decurs de cel puţin 15 minute o tratament cu administrare o dată pe an o se recomandă asocierea administrării aclasta cu aport adecvat de calciu şi vitamina d o necesitatea efectuării exerciţiilor fizice adecvate, renunţarea la fumat şi regim alimentar sănătos • pachet cu informaţii pentru pacient

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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