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lai arī salmeterola/ flutikazona propionāta nekaitīguma profils ir labi zināms, chmp neuzskatīja par pareizu pakļaut visu attiecīgo mērķa populāciju palielinātam ar betagonistiem saistītu blakusparādību riskam.

Danois

selv om at sikkerhedsprofilen for salmeterol/ fluticasonpropionat er veldokumenteret, fandt chmp det ikke berettiget at eksponere hele den tilsigtede målgruppe for øget forekomst af beta- agonistrelaterede bivirkninger.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
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Letton

• chmp uzskatīja, ka zāļu apraksta 4. 1. iedaļā minētā sākotnējās uzturošās terapijas indikācija, nosakot salmeterola un flutikazona propionāta fiksētas devas kombināciju slimniekiem ar mērenu persistējošu astmu, nav pieņemama, jo tā var novest pie pārmērīgas ārstēšanas, jo īpaši tiem pacientiem, kuru stāvoklis varētu uzlaboties, lietojot tikai inhalējamos kortikosteroīdus; chmp neuzskatīja par pieņemamu pakļaut visu attiecīgo mērķa populāciju betagonistu izsraisītām nevēlamām blakusparādībām;

Danois

chmp fandt det ikke berettiget at eksponere hele den tilsigtede målgruppe for beta - agonistrelaterede bivirkninger,

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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