Da traduttori professionisti, imprese, pagine web e archivi di traduzione disponibili gratuitamente al pubblico.
impd
dosarul medicamentului investigat (dmi)
Ultimo aggiornamento 2018-04-27
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
simplified impd
dosarul simplificat medicamentului pentru investigaţie clinică (dsmic)
Ultimo aggiornamento 2018-04-27
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
imp dossier (impd)
dosarul medicamentului experimental (dme)
Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
impd in cases of placebo
dme pentru placebo
Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
the impd must not be unnecessarily voluminous.
dme nu trebuie să fie nejustificat de voluminos.
Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
table 1: content of simplified impd
tabelul 1: conținutul unui dme simplificat
Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
simplified impd by referring to other documentation
dme simplificat cu trimiteri la alte documente
Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
investigational medicinal product dossier (impd)
dosarul medicamentului investigat (dmi)
Ultimo aggiornamento 2018-04-27
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
simplified investigational medicinal product dossier (impd)
dosarul simplificat medicamentului pentru investigaţie clinică (dsmic)
Ultimo aggiornamento 2018-04-27
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
the applicant may refer to other documentation submitted alone or with a simplified impd.
solicitantul poate să facă trimiteri la alte documente prezentate singure sau împreună cu un dme simplificat.
Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
the applicant may submit the current version of the smpc as the impd if the imp is authorised.
solicitantul poate transmite versiunea actuală a rcp drept dme dacă me este autorizat.
Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
regarding data, the impd may be replaced by other documentation which may be submitted alone or with a simplified impd.
referitor la date, dme poate fi înlocuit cu alte documente care pot fi prezentate singure sau împreună cu un dme simplificat.
Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
the details of this ‘simplified impd’ are set out in section 7.1.2.
detaliile privind un astfel de „dme simplificat” sunt prevăzute în secțiunea 42.
Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
if the imp is defined in the protocol in terms of active substance or atc code (see above, section 4), the applicant may replace the impd by one representative smpc for each active substance/active substance pertaining to that atc group.
dacă me este definit în protocol în funcție de substanța activă sau codul atc (a se vedea secțiunea 10 de mai sus), solicitantul poate înlocui dme cu un rcp reprezentativ pentru fiecare substanță activă/substanță activă care aparține grupului atc respectiv.
Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento: