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titolare aic
marketing authorisation holder:
Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 15
Qualità:
logo del titolare dell'aic
mah logo
Ultimo aggiornamento 2008-03-04
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:
Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.
pfizer ltd (logo del titolare aic)
pfizer ltd (as ma holder logo)
Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 33
Qualità:
pfizer ltd (come logo del titolare aic)
pfizer ltd (as ma holder logo)
Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
titolare aic dompé biotec s. p. a.
marketing authorisation holder:dompé biotec s. p. a.
Ultimo aggiornamento 2008-03-04
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:
Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.
titolare aic pfizer limited ramsgate road sandwich kent ct13 9nj uk
marketing authorisation holder pfizer limited ramsgate road sandwich kent ct13 9nj uk
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 7
Qualità:
Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.
il titolare aic valuterà anche la sopravvivenza libera da intervento.
the mah will also evaluate intervention-free survival.
Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
titolare aic ibsa farmaceutici italia s.r..l. via martiri di cefalonia
holder aic ibsa farmaceutici italia s.r..l. via martyrs of cephalonia
Ultimo aggiornamento 2022-03-18
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
il titolare aic deve completare entro la tempistica stabilita le seguenti attività:
the mah shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
il titolare dell'aic ha inoltre accettato la seguente formulazione proposta dal chmp:
the mah further agreed to the proposed wording by the chmp as follows:
Ultimo aggiornamento 2008-03-04
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:
Riferimento:
Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.
per accrescere l'immunogenicità il titolare dell'aic ha aggiornato il processo di produzione.
the mah developed an upgraded manufacturing process to increase immunogenicity.
Ultimo aggiornamento 2008-03-04
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:
Riferimento:
Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.
il titolare dell’aic ha proposto di includere nel riassunto i dati preliminari nei pazienti pediatrici.
the mah proposed to include preliminary data in paediatric patients in the spc.
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:
Riferimento:
il titolare dell’aic deve concordare anche con ciascuno stato membro prima del lancio del medicinale:
the mah should also agree with each member state prior to the launch of the product:
Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
i titolari dell’aic dovranno continuare a presentare psur semestrali.
the mahs should continue the submission of 6-monthly psurs.
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:
Riferimento:
i titolari dell’aic dovranno spiegare le apparenti differenze nell’uso di pimecrolimus negli usa e nell’ue.
the mahs should explain the apparent differences in pimecrolimus use in the us vs the eu.
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:
Riferimento: