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Svedese

i de långsiktiga förlängningsstudierna var incidensen prövarrapporterade aptc händelser 1,2 händelser per 100 patientår för febuxostat respektive 0,6 för allopurinol.

Inglese

in the long-term extension studies the incidences of investigator-reported aptc events were 1.2 and 0.6 events per 100 pys for febuxostat and allopurinol, respectively.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Svedese

en sensitivitetsanalys för pfs genomfördes i vilken progressionen baserades på prövarrapporterade tumörmått och där alla försökspersoner som uteslöts av andra skäl än studieavbrott behandlades som pfs-händelser.

Inglese

a sensitivity analysis of pfs was conducted where progression was based upon investigator-reported tumour measurements and where all subjects censored for reasons other than study termination were treated as pfs events.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
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Svedese

en numeriskt högre incidens av prövarrapporterade kardiovaskulära händelser observerades i den totala febuxostatgruppen jämfört med allopurinolgruppen i de pivotala fas iii- studierna (1, 3 mot 0, 3 händelser per 100 patientår) och de långsiktiga förlängningsstudierna (1, 4 mot 0, 7 händelser per 100 patientår), även om man inte fann några statistiskt signifikanta skillnader eller kunde fastställa några orsakssamband med febuxostat.

Inglese

a numerically greater incidence of investigator-reported cardiovascular events was observed in the febuxostat total group compared to the allopurinol group in the pivotal phase iii (1.3 vs 0.3 events per 100 pys) and long-term extension studies (1.4 vs 0.7 events per 100 pys), although no statistically significant differences were found and no causal relationship with febuxostat was established.

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
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