Je was op zoek naar: prövarrapporterade (Zweeds - Engels)

i de långsiktiga förlängningsstudierna var incidensen prövarrapporterade aptc händelser 1,2 händelser per 100 patientår för febuxostat respektive 0,6 för allopurinol.
in the long-term extension studies the incidences of investigator-reported aptc events were 1.2 and 0.6 events per 100 pys for febuxostat and allopurinol, respectively.

en sensitivitetsanalys för pfs genomfördes i vilken progressionen baserades på prövarrapporterade tumörmått och där alla försökspersoner som uteslöts av andra skäl än studieavbrott behandlades som pfs-händelser.
a sensitivity analysis of pfs was conducted where progression was based upon investigator-reported tumour measurements and where all subjects censored for reasons other than study termination were treated as pfs events.

en numeriskt högre incidens av prövarrapporterade kardiovaskulära händelser observerades i den totala febuxostatgruppen jämfört med allopurinolgruppen i de pivotala fas iii- studierna (1, 3 mot 0, 3 händelser per 100 patientår) och de långsiktiga förlängningsstudierna (1, 4 mot 0, 7 händelser per 100 patientår), även om man inte fann några statistiskt signifikanta skillnader eller kunde fastställa några orsakssamband med febuxostat.
a numerically greater incidence of investigator-reported cardiovascular events was observed in the febuxostat total group compared to the allopurinol group in the pivotal phase iii (1.3 vs 0.3 events per 100 pys) and long-term extension studies (1.4 vs 0.7 events per 100 pys), although no statistically significant differences were found and no causal relationship with febuxostat was established.