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Tedesco

Greco

Informazioni

Tedesco

psur

Greco

ΕΠΠΑ

Ultimo aggiornamento 2017-04-25
Frequenza di utilizzo: 7
Qualità:

Tedesco

psur:

Greco

Περιοδικές εκθέσεις ενηµέρωσης για την ασφάλεια (psur):

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Tedesco

psur zyklus

Greco

Κύκλος ΕΠΠΑ

Ultimo aggiornamento 2017-04-25
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Tedesco

psur-zyklus

Greco

ΕΠΠΑ

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Tedesco

zusammen mit psur

Greco

Με ΕΠΠΑ

Ultimo aggiornamento 2017-04-25
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Tedesco

juni 2009 psur 3:

Greco

27 Ιουνίου 2009 ΕΠΠΑ 3:

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 4
Qualità:

Tedesco

dezember 2008 psur 2:

Greco

27 ∆εκεµβρίου 2008 ΕΠΠΑ 2:

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 8
Qualità:

Tedesco

psur) eingereicht werden.

Greco

Σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή της chmp σχετικά με τα Συστήματα Διαχείρισης Κινδύνου για φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης, το αναθεωρημένο ΣΔΚ πρέπει να κατατεθεί την ίδια χρονική περίοδο με την επόμενη Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφαλείας (ΕΠΠΑ).

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Tedesco

format des vereinfachten psur

Greco

Μορφή των απλουστευμένων ΕΠΠΑ

Ultimo aggiornamento 2017-04-25
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Tedesco

format des vereinfachten psur:

Greco

Μορφή της απλουστευμένης ΕΠΠΑ:

Ultimo aggiornamento 2017-04-25
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Tedesco

erster psur jährliche neubewertung

Greco

πρώτη ΕΠΠΑ ετήσια επαναξιολόγηση

Ultimo aggiornamento 2017-04-25
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Tedesco

regelmäßig aktualisierte unbedenklichkeitsberichte (psur)

Greco

Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας

Ultimo aggiornamento 2017-04-25
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Tedesco

vorlage von zwischendaten in jedem psur

Greco

Τα ενδιάμεσα δεδομένα θα υποβληθούν με κάθε ΕΠΠΑ

Ultimo aggiornamento 2017-04-25
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Tedesco

periodic safety update reports (psur):

Greco

Περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια (psur):

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Tedesco

der zulassungsinhaber sollte einen zusätzlichen psur einreichen.

Greco

Ο ΚΑΚ πρέπει να προμηθεύσει μια πρόσθετη ΕΠΠΑ.

Ultimo aggiornamento 2017-04-25
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Tedesco

psur-vorlagen während der grippe-pandemie:

Greco

Κατάθεση ΕΠΠΑ κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης:

Ultimo aggiornamento 2017-04-25
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Tedesco

psurs psur einreichung während der influenza-pandemie:

Greco

ΕΠΠΑ Κατάθεση ΕΠΠΑ κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης:

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Tedesco

beginn des dreijährigen psur-zyklus jährlich durchgeführt werden.

Greco

75 Φ αρ μα κε υτ ικό πρ οϊ όν το υ οπ οί ου η άδ

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Tedesco

fortschrittsberichte werden zusammen mit regelmäßig aktualisierten sicherheitsberichten (psur) vorgelegt.

Greco

Εκθέσεις προόδου θα υποβάλλονται µαζί µε τις περιοδικές εκθέσεις ενηµέρωσης σχετικά µε την ασφάλεια (psur).

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Tedesco

darüber hinaus sollten weiterhin jährlich psur (regelmäßig aktualisierte sicherheitsberichte) vorgelegt werden.

Greco

Επίσης, πρέπει να συνεχιστεί η υποβολή περιοδικών εκθέσεων ενηµέρωσης σχετικά µε την ασφάλεια (psur) σε ετήσια βάση

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

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