검색어: psur (독일어 - 그리스어)

psur
ΕΠΠΑ

psur:
Περιοδικές εκθέσεις ενηµέρωσης για την ασφάλεια (psur):

psur zyklus
Κύκλος ΕΠΠΑ

psur-zyklus
ΕΠΠΑ

zusammen mit psur
Με ΕΠΠΑ

juni 2009 psur 3:
27 Ιουνίου 2009 ΕΠΠΑ 3:

dezember 2008 psur 2:
27 ∆εκεµβρίου 2008 ΕΠΠΑ 2:

psur) eingereicht werden.
Σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή της chmp σχετικά με τα Συστήματα Διαχείρισης Κινδύνου για φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης, το αναθεωρημένο ΣΔΚ πρέπει να κατατεθεί την ίδια χρονική περίοδο με την επόμενη Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφαλείας (ΕΠΠΑ).

format des vereinfachten psur
Μορφή των απλουστευμένων ΕΠΠΑ

format des vereinfachten psur:
Μορφή της απλουστευμένης ΕΠΠΑ:

erster psur jährliche neubewertung
πρώτη ΕΠΠΑ ετήσια επαναξιολόγηση

regelmäßig aktualisierte unbedenklichkeitsberichte (psur)
Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας

vorlage von zwischendaten in jedem psur
Τα ενδιάμεσα δεδομένα θα υποβληθούν με κάθε ΕΠΠΑ

periodic safety update reports (psur):
Περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια (psur):

der zulassungsinhaber sollte einen zusätzlichen psur einreichen.
Ο ΚΑΚ πρέπει να προμηθεύσει μια πρόσθετη ΕΠΠΑ.

psur-vorlagen während der grippe-pandemie:
Κατάθεση ΕΠΠΑ κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης:

psurs psur einreichung während der influenza-pandemie:
ΕΠΠΑ Κατάθεση ΕΠΠΑ κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης:

beginn des dreijährigen psur-zyklus jährlich durchgeführt werden.
75 Φ αρ μα κε υτ ικό πρ οϊ όν το υ οπ οί ου η άδ

fortschrittsberichte werden zusammen mit regelmäßig aktualisierten sicherheitsberichten (psur) vorgelegt.
Εκθέσεις προόδου θα υποβάλλονται µαζί µε τις περιοδικές εκθέσεις ενηµέρωσης σχετικά µε την ασφάλεια (psur).

darüber hinaus sollten weiterhin jährlich psur (regelmäßig aktualisierte sicherheitsberichte) vorgelegt werden.
Επίσης, πρέπει να συνεχιστεί η υποβολή περιοδικών εκθέσεων ενηµέρωσης σχετικά µε την ασφάλεια (psur) σε ετήσια βάση