検索ワード: turustamisjärgses (エストニア語 - スペイン語)

turustamisjärgses perioodis on teatatud järgmistest:
los siguientes efectos han sido notificados durante la experiencia post-comercialización:

täiendavad kõrvaltoimed turustamisjärgses faasis (individuaalsete teatiste põhjal)
reacciones adversas adicionales de notificaciones espontáneas durante la fase postcomercialización

qt- intervalli pikenemine väga harva on turustamisjärgses perioodis teatatud qt- intervalli pikenemisest.
en muy raras ocasiones, se ha notificado prolongación del intervalo qt tras la comercialización.

turustamisjärgses perioodis on pioglitasooniga seotud südamepuudulikkust kirjeldatud harva, kuid sagedamini pioglitasooni kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga või südamepuudulikkusega patsientidel.
38 visto con mayor frecuencia cuando la pioglitazona se ha utilizado en combinación con insulina o en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca.

turustamisjärgses perioodis on pioglitasooniga seotud südamepuudulikkust kirjeldatud harva, kuid sagedamini pioglitasooni kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga või patsientidel, kel oli anamneesis südamepuudulikkus.
raramente se ha observado insuficiencia cardiaca tras la comercialización de pioglitazona, pero se ha visto con mayor frecuencia cuando la pioglitazona se ha utilizado en combinación con insulina o en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca.

nahareaktsioonid turustamisjärgses perioodis on mspvade ja osade selektiivsete cox- 2 inhibiitorite kasutusega seoses väga harva teatatud rasketest nahareaktsioonidest, millest mõned juhud on lõppenud surmaga.
reacciones cutáneas se han comunicado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas fatales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de stevens-johnson y necrólisis epidérmica tóxica, muy raramente en asociación con el uso de aines y algunos inhibidores selectivos de cox-2 durante la farmacovigilancia post comercialización.

normaalsetel doonoritel on turustamisjärgses perioodis väga harva teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest (veriköha, kopsuverejooks, infiltraadid kopsudes, düspnoe ja hüpoksia).
en los estudios postcomercialización, se han notificado acontecimientos adversos pulmonares (hemoptisis, hemorragia pulmonar, infiltrados pulmonares, disnea e hipoxia) en muy raras ocasiones en los donantes sanos.

44 terve vabatahtlikuga läbi viidud eraldi turustamisjärgses uuringus manustati vardenafiili 10 mg või sildenafiili 50 mg ühekordseid annuseid koos 400 mg gatifloksatsiiniga, ravimiga, millel on võrreldav toime qt- intervallile.
en un ensayo post-comercialización con 44 voluntarios sanos, se administraron dosis únicas de 10 mg de vardenafilo ó 50 mg de sildenafilo de forma concomitante con 400 mg de gatifloxacino, un fármaco con efecto comparable sobre el intervalo qt.

b) järgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud kliiniliste uuringute käigus (tabel 1, kõrvaltoimed ja laboratoorsed kõrvalekalded) ning turustamisjärgses perioodis (tabel 2, kõrvaltoimete esinemissagedus baseerub spontaansetel kõrvaltoime teatistel, klassifitseeritud vastavalt: väga sage ≥ 1/ 10, sage ≥ 1/ 100 kuni < 1/ 10, aeg- ajalt ≥ 1/ 1000 kuni < 1/ 100, harv ≥ 1/ 10 000 kuni < 1/ 1000, väga harv < 1/ 10 000).
23 b) la siguiente lista de reacciones adversas está basada en los informes de los ensayos clínicos (tabla 1, acontecimientos adversos y alteraciones en las pruebas de laboratorio) y en la farmacovigilancia posterior a la comercialización (tabla 2, tasas de comunicación basadas en la comunicación espontánea de reacciones adversas a medicamentos clasificadas en: muy frecuentes ≥ 1/ 10, frecuentes ≥ 1/ 100 a < 1/ 10, poco frecuentes ≥ 1/ 1.000 a < 1/ 100, raras ≥ 1/ 10.000 a < 1/ 1.000, muy raras < 1/ 10.000) de betaferon.