検索ワード: werkzaamheidsstudies (オランダ語 - 英語)

er zijn geen werkzaamheidsstudies uitgevoerd onder praktijkcondities.
efficacy studies under field conditions have not been conducted.

er werden tevens werkzaamheidsstudies bij fretten uitgevoerd.
efficacy studies were also performed in ferrets.

bij alle klinische werkzaamheidsstudies werd probenecide toegediend samen met cidofovir.
all clinical trials relevant to clinical efficacy evaluation were performed using probenecid concomitantly with cidofovir.

er zijn geen werkzaamheidsstudies uitgevoerd in de populatie van 2- tot 5-jarigen.
efficacy trials in the 2- to 5-year-old population have not been conducted.

er zijn geen werkzaamheidsstudies uitgevoerd met cervarix naar het effect van het vaccin tegen anale premaligne laesies.
no efficacy study against anal premalignant lesions has been conducted with cervarix.

in klinische werkzaamheidsstudies gebruikte ongeveer 60% van de vrouwen die cervarix toegediend kregen hormonale anticonceptie.
in clinical efficacy studies, approximately 60% of women who received cervarix used hormonal contraceptives.

de commissie moet worden gemachtigd om aanvullende maatregelen vast te stellen om de situaties te bepalen waarin werkzaamheidsstudies na toelating kunnen worden vereist.
the commission should be empowered to adopt supplementary measures laying down the situations in which post-authorisation efficacy studies may be required.

aan de commissie moet de bevoegdheid worden verleend aanvullende maatregelen aan te nemen waarin wordt bepaald in welke omstandigheden werkzaamheidsstudies na toelating kunnen worden verlangd.
the commission should be empowered to adopt supplementary measures laying down the situations in which post-authorisation efficacy studies may be required.

in het geval van gecombineerde geneesmiddelen voor geavanceerde therapie moeten de veiligheids- en werkzaamheidsstudies worden opgezet voor en uitgevoerd met het gecombineerde geneesmiddel als geheel.
for combined advanced therapy medicinal products, the safety and efficacy studies shall be designed for and performed on the combined product as a whole.

het uitvoeren van werkzaamheidsstudies na toelating, in het kader waarvan vraagstukken met betrekking tot sommige aspecten van de werkzaamheid van het geneesmiddel worden afgebakend die pas kunnen worden opgelost nadat het geneesmiddel in de handel is gebracht.
to conduct post-authorisation efficacy studies where concerns relating to some aspects of the efficacy of the medicinal product are identified and can be resolved only after the medicinal product has been marketed.

de twee kortdurende studies van 6 weken worden gezien als de belangrijkste werkzaamheidsstudies en de behandeling moet dus beperkt worden tot een kortdurende behandeling van 6 weken, omdat het veiligheidsprofiel bij kinderen en adolescenten minder gunstig lijkt te zijn dan bij volwassenen.
the two 6 week- short term studies are considered as the main efficacy studies and the treatment should be restricted to short-term treatment (6 weeks) as the safety profile in children/ adolescents appears worse than in adults.

in de vier 12 weken durende werkzaamheidsstudies werden patiënten met ‘ restless legs’ syndroom gerandomiseerd naar ropinirol of placebo en werden de effecten op de scores op de irls schaal op week 12 vergeleken met baseline.
in the four 12-week efficacy studies, patients with restless legs syndrome were randomised to ropinirole or placebo, and the effects on the irls scale scores at week 12 were compared to baseline.

er zijn 4148 patiënten met type 2 diabetes, waaronder 3021 patiënten die zijn behandeld met onglyza, gerandomiseerd in zes dubbelblinde, gecontroleerde klinische veiligheids- en werkzaamheidsstudies om het effect van saxagliptine op de bloedglucoseregulatie te evalueren.
there were 4,148 patients with type 2 diabetes, including 3,021 patients treated with onglyza, randomised in six double-blind, controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control.

in de twee primaire werkzaamheidsstudies van algemene populaties, was het gemiddelde percentage succesvolle pogingen tot geslachtsgemeenschap 57 en 67% op cialis 5 mg en op cialis 2,5 mg vergeleken met 31 en 37% met placebo.
in the two primary efficacy studies of general populations, the mean per-subject proportion of successful attempts were 57 and 67% on cialis 5mg, 50% on cialis 2.5mg as compared to 31 and 37% with placebo.

de mediane tijd tot retinitis-progressie in de twee werkzaamheidsstudies (gs-93-106 en gs-93-105) was respectievelijk 120 dagen en nog niet bereikt in de behandelde groepen versus respectievelijk 22 dagen en 21 dagen in de onbehandelde (uitgestelde behandeling) groepen.
22 days and 21 days for the untreated (deferred treatment) arms, respectively.