검색어: markedsføringsautorisasjon (노르웨이어 - 영어)

mt-innehaver må forsikre seg om at systemet for farmakovigilans, som beskrevet i del 1 av søknaden om markedsføringsautorisasjon, er på plass og fungerer før og mens produktet er på markedet.
the mah must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.

innehaver av markedsføringsautorisasjon skal fullføre følgende studieprogram innen den angitte tidsrammen, og resultatene fra dem skal utgjøre grunnlaget for årlig revurdering av nytte/risiko-profilen.
the marketing authorisation holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile.

for enhver informasjon om dette veterinærmedisinproduktet, vennligst kontakt den lokale representanten for innehaveren av markedsføringsautorisasjonen.
for any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.