검색어: bezugsarzneimittel (독일어 - 이탈리아어)

bezugsarzneimittel, dosisform
farmaco di riferimento, posologia

der turnus der einreichung der psur von irbesartan bms wird bis auf weiteres auf das bezugsarzneimittel karvea abgestimmt.
il ciclo delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (psurs) di irbesartan bms è allineato con il prodotto di riferimento, karvea, se non diversamante specificato.

der turnus der einreichung der psur von irbesartan hydrochlorothiazide bms wird bis auf weiteres auf das bezugsarzneimittel karvezide abgestimmt.
il ciclo delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (psurs) di irbesartan hydrochlorothiazide bms è allineato con il prodotto di riferimento, karvezide, se non diversamente specificato.

der turnus der einreichung der psur von irbesartan hydrochlorothiazide winthrop wird bis auf weiteres auf das bezugsarzneimittel coaprovel abgestimmt.
il ciclo delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (psurs) di irbesartan hydrochlorothiazide winthrop è allineato con il prodotto di riferimento, coaprovel, se non diversamente specificato.

1. artikel 28 eg sieht einer nationalen regelung entgegen, wonach das erlöschen der zulassung für ein bezugsarzneimittel auf antrag des inhabers dazu führt, dass die parallelimportzulassung für dieses arzneimittel automatisch erlischt.
1 ) l'articolo 28 del trattato ce si oppone ad una normativa nazionale secondo cui la revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale di riferimento su istanza del suo titolare implica che l'autorizzazione all'importazione parallela di tale medici nale cessi automaticamente di essere valida.

„1. artikel 28 eg steht einer nationalen regelung entgegen, wonach das erlöschen der zulassung für ein bezugsarzneimittel auf antrag des inhabers dazu führt, dass die parallelimportzulassung flir dieses arzneimittel automatisch ertischt
«1) l'art 28 ce si oppone ad una normativa nazionale secondo cui la revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale di riferimento su istanza del suo titolare implica che l'autorizzazione all'importazione parallela di tale medicinale cessi automaticamente di essere valida

nach alledem ist festzustellen, dass eine nationale regelung, wonach das erlöschen der zulassung für ein bezugsarzneimittel auf antrag des inhabers dazu führt, dass die parallelimportzulassung für dieses arzneimittel automatisch erlischt, nicht den anforderungen des artikels 28 eg entspricht.
alla luce di quanto precede, occorre constatare che una normativa nazionale secondo cui la revoca di un'aic di un medicinale di riferimento su istanza del titolare di questa implica che l'autorizzazione all'importazione parallela di tale medicinale cessi automaticamente di essere valida non rispetta gli obblighi derivanti dall'art. 28 ce.

(2) betrifft ein antrag auf eines der vorstehend genannten verfahren ein erzeugnis, das ein generikum eines bezugsarzneimittels ist, das gemäß artikel 6 der richtlinie 2001/83/eg bereits zugelassen wurde bzw.
se una richiesta di una delle suddette procedure riguarda un prodotto che è un generico di un prodotto medicinale di riferimento, il quale è o è stato autorizzato in virtù dell'articolo 6 della direttiva 2001/83/ce, non si applicano i periodi di protezione di cui all'articolo 14, paragrafo 11, del regolamento (ce) n.