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studie 4: open-label-forlængelsesstudie
Étude 4 : étude d’extension en ouvert

alle behandlinger blev administreret som open label.
tous les traitements ont été administrés en ouvert.

b 48 uger dobbeltblind tenofovirdisoproxilfumarat, efterfulgt af 48 uger open-label.
b 48 semaines de traitement en double aveugle par fumarate de ténofovir disoproxil suivies de 48 semaines de traitement en ouvert par le même médicament.

ved uge 52 påbegyndte patienterne en længerevarende open-label-fortsættelse.
a la semaine 52, les patients sont rentrés dans la phase d’extension en ouvert à long terme.

nøgle: ole = åbent forlængelsesforsøg (open-label extension).
légende : eeo = étude d'extension menée en ouvert.

f 48 uger dobbeltblind adefovirdipivoxil, efterfulgt af 96 uger open-label tenofovirdisoproxilfumarat.
f 48 semaines de traitement en double aveugle par adéfovir dipivoxil suivies de 96 semaines de traitement en ouvert par fumarate de ténofovir disoproxil.

sikkerheden for anagrelid er undersøgt i 4 kliniske open-label-studier.
la tolérance de l’anagrélide a été examinée dans le cadre de 4 études cliniques en ouvert.

en anden open-label undersøgelse vurderede ligeledes sikkerhed og effekt af myozyme hos
un deuxième essai clinique ouvert a aussi évalué la tolérance et l’efficacité de myozyme chez

i charm modtog 854 patienter open- label 80 mg i uge 0 og 40 mg i uge 2.
dans l'étude charm, 854 patients ont reçu en ouvert 80 mg à la semaine 0 et 40 mg à la semaine 2.

efter studiets første år fortsatte 53 patienter i en open-label forlængelse til uge 102.
après la première année de l’étude, 53 patients ont poursuivi une phase d’extension en ouvert jusqu’à la semaine 102.

information om sikkerheden ved langvarig brug er primært begrænset til open-label, ikke kontrollerede data.
les informations sur la sécurité d’emploi à long terme sont principalement limitées à des données non contrôlées en ouvert.

i alt 111 patienter påbegyndte behandling med tolvaptan i et open label forlængelsesstudie, uanset deres tidligere randomisering.
au total, 111 patients ont reçu un traitement par tolvaptan lors d’un essai d’extension en ouvert indépendamment de leur randomisation précédente.

i cd- forsøg iii modtog 854 patienter open- label 80 mg i uge 0 og 40 mg i uge 2.
dans l'étude iii sur la mc, 854 patients ont reçu en ouvert 80 mg à la semaine 0 et 40 mg à la semaine 2.

i dette open-label forlængelsesstudie blev der observeret klinisk remission og klinisk respons hos patienter i op til 124 uger.
dans cette étude d’extension en ouvert, une rémission clinique et une réponse clinique ont été observées chez les patients jusqu’à 124 semaines.

de hyppigst rapporterede autoimmune lidelser i forbindelse med open-label forsøg var psoriasis, vasculitis og sjögrens syndrom.
les troubles auto-immuns les plus fréquemment rapportés pendant l'expérience en ouvert ont été psoriasis, vascularite et syndrome de sjogren.

behandlingseffekterne var vedvarende, hvilket blev påvist ved en reduktion i ldl-c fra uge 12 til uge 24 i open label forlængelses forsøget.
les effets du traitement ont été maintenus comme démontré par la réduction du taux de ldl-c entre la semaine 12 et la semaine 24 de l'eeo.

efter 72 uger med blindet randomiseret behandling kunne hver patient skifte til open-label-behandling med tenofovirdisoproxilfumarat op til uge 192.
après 72 semaines de traitement randomisé en aveugle, chaque patient pouvait recevoir un traitement par le fumarate de ténofovir disoproxil en ouvert jusqu’à la semaine 192.

der har været gennemført fem kliniske undersøgelser (4 open- label og 1 dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse) med increlex.
cinq essais cliniques (4 ouverts et 1 en double aveugle, contrôlé par placebo) ont été menés avec increlex.

i et force- titrerings open label studie blev 42 patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi evalueret for deres respons på 20- 40 mg crestor.
dans un essai en ouvert en titration forcée, 42 patients atteints d'une hypercholestérolémie familiale homozygote ont été traités avec des doses de 20 à 40 mg de crestor.

patienterne fik derefter mulighed for at indgå i en 24-ugers open-label forlængelsesfase, hvor alle patienter blev behandlet med rilonacept 160 mg ugentligt.
il était ensuite proposé aux patients de participer à une prolongation de l’étude, d’une durée de 24 semaines, avec poursuite du traitement en ouvert et où tous les patients étaient traités par le rilonacept à la dose hebdomadaire de 160 mg.