Je was op zoek naar: zulassungsrelevanten (Duits - Grieks)

die folgende tabelle zeigt die ergebnisse für die beiden zulassungsrelevanten studien:
Ο ακόλουθος πίνακας παρουσιάζει τα αποτελέσματα των δύο βασικών δοκιμών

in den zulassungsrelevanten klinischen prüfungen stellten reaktionen an der injektionsstelle die häufigsten nebenwirkungen dar.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στις βασικές κλινικές μελέτες ήταν αντιδράσεις της θέσης ένεσης.

die zulassungsrelevanten nicht-klinischen sicherheitsstudien wurden bei cynomolgus-affen durchgeführt.
Σε πιθήκους cynomolgus διεξήχθησαν κεντρικές, μη κλινικές μελέτες ασφαλείας.

in der zulassungsrelevanten studie gao4753g kam es bei 1 % der patienten zu einer gastrointestinalen perforation.
Στη βασική μελέτη gao4753g 1% των ασθενών εκδήλωσαν διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα.

in der nachstehenden liste sind die in drei zulassungsrelevanten und zwei unterstützenden klinischen studien berichteten nebenwirkungen nach systemorganklassen geordnet aufgeführt.
Στον κατάλογο που παρατίθεται παρακάτω παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν σε τρεις βασικές και δύο υποστηρικτικές κλινικές δοκιμές, σύμφωνα με την ταξινόμηση ανά κατηγορία οργάνου συστήματος.

daten aus der zulassungsrelevanten klinischen studie wurden hinsichtlich des einflusses potenzieller kovariaten auf die lomitapid-exposition analysiert.
Τα δεδομένα της βασικής κλινικής δοκιμής αναλύθηκαν προκειμένου να εξεταστεί η επίδραση των πιθανών συμμεταβλητών στην έκθεση στη λομιταπίδη.

weitere, erst nach markteinführung von thalidomid aufgetretene und in der zulassungsrelevanten studie nicht beobachtete nebenwirkungen sind die febrile neutropenie und panzytopenie.
Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες αντιδράσεις από την εμπειρία που προκύπτει μετά την κυκλοφορία της θαλιδομίδης στην αγορά και οι οποίες δεν διαφαίνονται στη βασική μελέτη περιλαμβάνουν εμπύρετη ουδετεροπενία και πανκυτταροπενία.

zusätzlich zu den oben aufgeführten, in den zulassungsrelevanten klinischen studien festgestellten nebenwirkungen werden in der nachstehenden tabelle die daten aus den erfahrungen nach markteinführung zusammengefasst.
Επιπλέον των παραπάνω ανεπιθύμητων ενεργειών που διαπιστώθηκαν από τις βασικές κλινικές δοκιμές, ο ακόλουθος πίνακας προκύπτει από δεδομένα που συγκεντρώθηκαν από στοιχεία μετά την κυκλοφορία στην αγορά.

die anwendung von lipegfilgrastim einmal je chemotherapiezyklus wurde in zwei randomisierten, doppelblinden klinischen zulassungsrelevanten studien an patienten untersucht, die sich einer myelosuppressiven chemotherapie unterzogen.
Δοσολογία της λιπεγκφιλγραστίμης μία φορά ανά κύκλο διερευνήθηκε σε δύο βασικές τυχαιοποιημένες, διπλές-τυφλές κλινικές μελέτες σε ασθενείς που υποβάλλονταν σε μυελοκατασταλτική χημειοθεραπεία.

im initialen plazebokontrollierten teil der zulassungsrelevanten studie wurde bei den mit rilonacept regeneron behandelten patienten im mittel ein anstieg des hämoglobinwerts und ein abfall der neutrophilen- und thrombozytenzahlen verzeichnet.
Κατά το αρχικό ελεγχόμενο με εικονικό φάρμακο μέρος της βασικής δοκιμής, οι μέσες τιμές αυξήθηκαν για την αιμοσφαιρίνη και μειώθηκαν για τα ουδετερόφιλα και τα αιμοπετάλια στους ασθενείς σε αγωγή με rilonacept regeneron.

die patienten in der zulassungsrelevanten studie bo21004/cll11 wurden zu mehreren zeitpunkten auf antitherapeutische antikörper (ata) gegen gazyvaro getestet.
Οι ασθενείς στη βασική μελέτη bo21004/cll11 εξετάστηκαν σε πολλά χρονικά σημεία για αντιθεραπευτικά αντισώματα (ΑΤΑ) έναντι του gazyvaro.

in der zulassungsrelevanten studie mit patienten mit inhl waren 44 % (85 von 194) der mit gazyvaro plus bendamustin behandelten patienten 65 jahre oder älter.
Στη βασική μελέτη στο inhl, το 44% (85 από τους 194) των ασθενών υπό θεραπεία με gazyvaro συν βενδαμουστίνη είχε ηλικία 65 ετών ή άνω.

in der zulassungsrelevanten studie br.21 lag die inzidenz interstitieller lungenerkrankungen bei der behandlung des nicht-kleinzelligen lungenkarzinoms sowohl in der placebogruppe als auch in der tarceva gruppe bei 0,8 %.
Στη βασική µελέτη br.21 στον µη µικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύµονα, η επίπτωση της διάµεσης πνευµονοπάθειας (0,8%) ήταν η ίδια και στις οµάδες υπό εικονικό φάρµακο και στις οµάδες υπό tarceva.

in 3 zulassungsrelevanten phase 3 wirksamkeitsstudien konnte gezeigt werden, dass die wirksamkeit in bezug auf eine vollständige ausheilung der feigwarzen bei einer imiquimod-behandlung über 16 wochen einer placebo-behandlung deutlich überlegen ist.
Τα αποτελέσματα από τρεις βασικές κλινικές μελέτες αποτελεσματικότητας φάσης ΙΙΙ έδειξαν ότι η θεραπεία 16 εβδομάδων με imiquimod ήταν σημαντικά πιο αποτελεσματική συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, όπως αποδείχθηκε από τη συνολική αποδρομή των κονδυλωμάτων στα οποία εφαρμόστηκε η imiquimod.

nur ein geringer teil der patienten, die in zulassungsrelevanten klinischen studien eingeschlossen waren, hatten eine schwere depression (ham-d-wert > 25) zu beginn der behandlung.
Μόνο ένα μικρό ποσοστό ασθενών που συμμετείχαν στις πιλοτικές κλινικές μελέτες είχαν σοβαρής μορφής κατάθλιψη (ham-d> 25 στην αρχική κατάσταση).