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arzneimittelreaktionen und -intoxikationen, typisch in neugeborenen
geneesmiddelreacties en intoxicaties specifiek voor pasgeborene

schwerwiegende unerwünschte arzneimittelreaktionen aus erfahrungen nach markteinführung.
ernstige bijwerkingen gebaseerd op postmarketing-ervaring.

am häufigsten traten folgende unerwünschte arzneimittelreaktionen auf:
het merendeel van de iar’ s was licht tot matig van aard.

in klinischen studien berichtete schwerwiegende unerwünschte arzneimittelreaktionen.
ernstige bijwerkingen gemeld in klinische studies.

die unerwünschten arzneimittelreaktionen waren alle leicht bis mäßig schwer.
bijwerkingen waren licht tot matig van aard.

sonstige nach einschätzung des verordners klinisch relevante unerwünschte arzneimittelreaktionen
andere klinisch significante bijwerkingen naar het oordeel van de arts

die unerwünschten arzneimittelreaktionen waren zumeist leicht bis mäßig schwer.
de meeste bijwerkingen waren licht tot matig van aard.

die meisten unerwünschten arzneimittelreaktionen waren vom schweregrad her leicht bis mittelschwer.
de meeste gemelde bijwerkingen waren mild tot matig van ernst.

in zusammenhang mit datscan sind keine schwerwiegenden unerwünschten arzneimittelreaktionen berichtet worden.
er zijn geen ernstige nadelige reacties in relatie met het gebruik van datscan gemeld.

zwischen den behandlungsgruppen wurden bezüglich der häufigkeit von unerwünschten arzneimittelreaktionen keine nennenswerten unterschiede gefunden.
er werden geen opmerkelijke verschillen in de frequentie van bijwerkingen gezien tussen de behandelingsgroepen.

allergische reaktionen einschließlich allergischer rhinitis und allergischen arzneimittelreaktionen (einschließlich anaphylaktischer schock)
allergische aandoeningen, waaronder allergische ontsteking van het neusslijmvlies en allergische reacties op het geneesmiddel (waaronder anafylactische shock)

in randomisierten klinischen studien mit regranex-behandlung wurde über die folgenden unerwünschten arzneimittelreaktionen berichtet:
de volgende bijwerkingen werden gerapporteerd in de gerandomiseerde klinische studies met regranex-behandeling:

in der gruppe mit der empfohlenen dosis gab es die wenigsten patienten, bei denen unerwünschte arzneimittelreaktionen und infusionsbedingte reaktionen auftraten.
in de groep patiënten die de aanbevolen dosis kreeg toegediend, was het aantal bijwerkingen en infusiegerelateerde bijwerkingen het laagst.

der chmp prüfte die von den inhabern der genehmigung für das inverkehrbringen eingereichten daten aus klinischen studien, arzneimittelanwendungsstudien und spontanen berichten unerwünschter arzneimittelreaktionen.
het chmp beoordeelde de door de vergunninghouders overgelegde gegevens, die afkomstig waren van klinische onderzoeken, onderzoeken naar geneesmiddelgebruik en spontane meldingen van bijwerkingen.

es kann zu unerwünschten arzneimittelreaktionen wie benommenheit und müdigkeit kommen (siehe abschnitt 4.8 „ nebenwirkungen“).
onder die omstandigheden kan het reactievermogen afnemen.

11 es kann zu unerwünschten arzneimittelreaktionen wie benommenheit und müdigkeit kommen (siehe abschnitt 4.8 „ nebenwirkungen“).
11 4.8.

Überempfindlichkeit gegen den wirkstoff oder einen der in abschnitt 6.1 genannten sonstigen bestandteile schwerwiegende allergische arzneimittelreaktionen jeder art in der anamnese, besonders hautreaktionen wie z.
overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).

gesunde probanden, die entecavir bis zu 20 mg/tag für bis zu 14 tagen erhielten, sowie einzeldosen bis zu 40 mg führten zu keinen unerwarteten arzneimittelreaktionen.
gezonde deelnemers die gedurende maximaal 14 dagen maximaal 20 mg/ dag innamen, en enkelvoudige doses van maximaal 40 mg, vertoonden geen onverwachte bijwerkingen.

in den informationen für Ärzte sollten die verordner aufgefordert werden, schwerwiegende nebenwirkungen und klinisch relevante unerwünschte arzneimittelreaktionen, die von besonderem interesse sind, zu melden, insbesondere:
in de informatie voor artsen moet het verzoek worden opgenomen om ernstige bijwerkingen en klinisch significante bijwerkingen van speciaal belang te melden, waaronder:

aufgrund der geringen patientenanzahl wird eine bei einem einzelnen patienten beobachtete unerwünschte arzneimittelreaktion als häufig eingestuft.
gezien de kleine patiëntenpopulatie wordt een bijwerking die slechts bij één patiënt is opgetreden geclassificeerd als vaak.