Je was op zoek naar: studierapport (Nederlands - Engels)

studierapport
report by 31

indiening van het finale studierapport.
submission of final study report

finaal studierapport tegen 31/03/2021.
final study report by 31/03/2021

hun opmerkingen zijn meegenomen bij de opstelling van het studierapport.
their comments have been taken into account in the study report.

indienen van het finale studierapport van de marianne-studie wanneer beschikbaar
submit the final study report from the marianne study once available

het finale studierapport zal beschikbaar zijn 6 maanden na het laatste patiëntenbezoek van de studie.
available 6 months after the last patient visit in the study.

het uiteindelijke studierapport zal ter beoordeling worden voorgelegd als het doel van de studie is bereikt.
the final study report will be submitted for assessment whether the objective of the study has been met.

daarnaast werd in een studierapport ook nog door de stuwadoors aangerichte schade als een middelgrote bron van risico genoemd.
in addition, the study report mentioned stevedore damage as a ‘medium’ risk category.

het belangrijkste verschil tussen het eindrapport en het voorlopig studierapport betreft de definitie van nierinsufficiëntie volgens de casusdefinitie.
the principal difference between the final report and the preliminary study report lies in the definition of renal failure included in the case definition.

de vergunninghouder moet de finale resultaten en het studierapport voor de actieve behandelingsfase van de altitude studie indienen wanneer deze beschikbaar zijn.
the mah shall submit the final results and study report for the active treatment phase of the altitude study when available

het studieprotocol moet worden goedgekeurd door het chmp voor aanvang van de studie en de definitieve resultaten (definitief studierapport) moeten voor juni 2016 aan het chmp en het ema worden bezorgd.
the study protocol shall be agreed with the chmp prior to the start of the study and the final results (final study report) provided to the chmp and ema by june 2016.

indien volledige rapporten van de studies niet beschikbaar zijn voor de vergunninghouder stemt deze in met het verschaffen van publicaties/manuscripten in plaats van het/de studierapport (en).
where full study reports are not available to the mah, it agrees to provide publications/ manuscripts in lieu of the study report(s).

het indienen van het finale studierapport van de klinische studie (ror104836), “ a randomised, double-blind, placebo- controlled, parallel group study to evaluate the efficacy and safety of ropinirole for 26 weeks and to further evaluate the incidence of augmentation and rebound for a further 40 weeks open label extension treatment period in subjects suffering from moderate to severe restless legs syndrome .” van de studie wordt verwacht dat die in feb 06 start.
to submit the final study report from the clinical study (ror104836), “ a randomised, double-blind, placebo- controlled, parallel group study to evaluate the efficacy and safety of ropinirole for 26 weeks and to further evaluate the incidence of augmentation and rebound for a further 40 weeks open label extension treatment period in subjects suffering from moderate to severe restless legs syndrome .” the study is expected to commence in feb 06.