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herstellungserlaubnis,
ondiciones o

der herstellungserlaubnis, der
nombre y dirección del(de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes

— herstellungserlaubnis mittel;
— autorización para fabricar los medicamentos en cues­tión; administración;

inhaber der herstellungserlaubnis
titular de la autorizaciÓn de fabricaciÓn responsable de la importaciÓn y liberaciÓn de los lotes

herstellungserlaubnis, verantwortlich ist
fabricante(s) de la(s) substancia(s) biolÓgica(s) activa(s) y titular(es) de la autorizaciÓn de fabricaciÓn responsable(s) de la liberaciÓn de los lotes

nachweis einer herstellungserlaubnis
es necesario armonizar tales resúmenes.

herstellungserlaubnis, verantwortlich ist / sind
nombre y dirección de los fabricantes de la sustancia biológica activa

a —inhaber der herstellungserlaubnis(se)
a — titular de la autorizaciÓn de fabricaciÓn

- herstellungserlaubnis für die betreffenden arzneimittel;
- autorización para fabricar los medicamentos de que se trate;

herstellungserlaubnis, die fÜr die chargenfreigabe verantwortlich sind tl
responsable de la liberaciÓn de los lotes au

- zurücknahme der herstellungserlaubnis für einen herstellungsort."
- retirada de la autorización concedida a una instalación de fabricación»;

inhaber der herstellungserlaubnis der fÜr die freigabe verantwortlich ist
titular(es) de la autorizaciÓn de fabricaciÓn responsable(s) de la liberaciÓn de los lotes

inhaber der herstellungserlaubnis, der fÜr die chargenfreigabe verantwortlich ist
28 a titular de la autorizaciÓn de fabricaciÓn responsable de la liberaciÓn de los lotes

inhaber der herstellungserlaubnis, die fÜr die chargenfreigabe verantwortlich sind‌
titular(es) de la autorizaciÓn de fabricaciÓn responsable(s) de la liberaciÓn de los lotes‌

der inhaber der herstellungserlaubnis wird weiterhin jährliche psurs einreichen.
informes periódicos de seguridad (ipss): el titular de autorización de comercialización continuará presentando ipss anualmente.

psur: inhaber der herstellungserlaubnis werden jährliche psurs einreichen.
ips: el titular de la autorización de comercialización presentará anualmente los ips.

jeder inhaber einer herstellungserlaubnis sollte über eine qualitätskontrollabteilung verfügen.
cada titular de una autorización de fabricación debe tener un departamento de control de calidad.

psur: der inhaber der herstellungserlaubnis wird weiterhin jährliche psurs einreichen.
informes periódicos de seguridad (ipss): el titular de autorización de comercialización continuará presentando ipss anualmente.

"1. - Änderung infolge der Änderung(en) einer herstellungserlaubnis
«1. - cambios tras la modificación de la autorización de fabricación

inhaber einer herstellungserlaubnis gemäß artikel 16 der richtlinie 75/319/ewg.
las condiciones del ensayo de esterilidad se recogen en la farmacopea europea.