Você procurou por: sekoittamiskielto (Finlandês - Polonês)

vaarallisen jätteen sekoittamiskielto
zakaz mieszania odpadów niebezpiecznych

siirtymävaihetta koskevat ohjeet, mm. tietoa uuden benefix- valmistemuodon antamisesta, uuden ja alkuperäisen benefix- valmistemuodon sekoittamiskielto, ja uuden 2 000 iu injektiopullon käyttöohjeet
informacje związane z zarządzaniem zmianą, dotyczące podawania nowego produktu benefix o zmienionym składzie, zakazu mieszania z produktem benefix, aktualnie istniejącym na rynku i informacje dotyczące stosowania nowych fiolek zawierających 2000 j. m.,

lääkärin tietopaketin tulee sisältää seuraavat ensisijaisen tärkeät tiedot: • valmisteyhteenveto, johon on korostettu uutta benefix- valmistemuotoa koskevat muutokset • selkeä rajanveto uuden benefix- valmistemuodon ja alkuperäisen benefix- valmisteen välille, ja selkeä kuvaus uusista pakkauksista, joissa uutta benefix- valmistemuotoa myydään euroopan unionin alueella • harjoituspakkaus ja vaihekohtaiset ohjeet r2- käyttöönvalmistussetin käytöstä • siirtymävaihetta koskevat ohjeet, mm. tietoa uuden benefix- valmistemuodon antamisesta, uuden ja alkuperäisen benefix- valmistemuodon sekoittamiskielto, ja uuden 2 000 iu injektiopullon käyttöohjeet • tietoa siitä, että liuotinnesteen tyyppi on vaihtunut steriilistä vedestä 0, 234% fysiologiseen suolaliuokseen, ja että joidenkin injektiopullojen kohdalla tarvitaan nyt aiempaa vähemmän liuotinnestettä.
pakiet informacji dla lekarza powinien zawierać następujące kluczowe elementy: • charakterystykę produktu leczniczego, ze szczególnym podkreśleniem zmian, wynikających ze zmian składu produktu benefix, • jednoznaczne rozróżnienie produktu benefix o zmienionym składzie od oryginalnego produktu benefix wraz z jednoznacznym opisem nowego, spełniającego wymagania ue, opakowania produktu benefix o zmienionym składzie, • zestaw szkoleniowy i szczegółową instrukcję stosowania zestawu r2 do rozpuszczenia leku, • informacje związane z zarządzaniem zmianą, dotyczące podawania nowego produktu benefix o zmienionym składzie, zakazu mieszania z produktem benefix, aktualnie istniejącym na rynku i informacje dotyczące stosowania nowych fiolek zawierających 2000 j. m., • informacje dotyczące zmiany rodzaju rozpuszczalnika z jałowej wody na 0, 234% roztwór chlorku sodu oraz zmniejszonej objętości rozpuszczalnika dla niektórych dawek produktu.