Şunu aradınız:: dinutuximabu (Çekçe - İngilizce)

přerušte podávání dinutuximabu a gm-csf nebo il-2.
discontinue dinutuximab and gm-csf or il-2.

pokračujte v infuzích dinutuximabu rychlostí 0,875 mg/m2/h.
resume dinutuximab infusion at 0.875 mg/m2/h.

informace o vylučování dinutuximabu do lidského mateřského mléka jsou nedostatečné.
there is insufficient information on the excretion of dinutuximab in human milk.

přítomnost protilátek haca však zřejmě clearance dinutuximabu zvyšuje přibližně o 60 %.
however, the presence of haca appears to increase the clearance of dinutuximab by approximately 60%.

přerušte podávání dinutuximabu a i.v. léčbu gm-csf nebo il-2.
discontinue dinutuximab and intravenous gm-csf or il-2.

pokyny k úpravám dávky dinutuximabu, gm-csf a il-2 viz tabulka 4.
table 4 provides dose modification guidance for dinutuximab, gm-csf and il-2.

okamžitě přerušte podávání dinutuximabu a i.v. léčbu gm-csf nebo il-2.
immediately discontinue dinutuximab and intravenous gm-csf or il- 2.

jakmile se tlak stabilizuje, pokračujte v podání dinutuximabu rychlostí 0,875 mg/m2/h.
resume dinutuximab at 0.875 mg/m2/h once bp is stable.

tolerovanou rychlost infúze dinutuximabu použijte při všech dalších cyklech s gm-csf nebo il-2.
maintain tolerated dinutuximab infusion rate for all subsequent courses with gm-csf or il-2.

nebyly provedeny žádné neklinické studie k posouzení kancerogenních, genotoxických, vývojových ani reprodukčně toxických účinků dinutuximabu.
no non-clinical studies to evaluate the potential of dinutuximab to cause carcinogenicity, genotoxicity, or developmental and reproductive toxicity have been conducted.

další intravenózní bolusy opioidů podávejte během infuze dinutuximabu při bolesti podle potřeby, max. však jednou za 2 hodiny.
it is recommended that additional intravenous bolus doses of an opioid are administered as needed for treatment of pain up to once every 2 hours during the dinutuximab infusion.

20 minut před začátkem každé infuze dinutuximabu podejte perorálně paracetamol a podání podle potřeby opakujte každých 4-6 hodin.
paracetamol should be administered orally 20 minutes prior to starting each dinutuximab infusion, and repeated every 4-6 hours as needed.

výskyt těchto protilátek je silně závislý na citlivosti a specifičnosti stanovení, takže srovnání výskytu protilátek proti dinutuximabu s protilátkami proti jiným přípravkům může být zavádějící.
the incidence of antibody formation is highly dependent on the sensitivity and the specificity of the assay and for these reasons, comparison of the incidence of antibodies to dinutuximab with the incidence of antibodies to other products may be misleading.

farmakokinetika dinutuximabu byla posuzována v klinické studii, kde se unituxin podával v kombinaci s gm-csf, il-2 a isotretinoinem.
the pharmacokinetics of dinutuximab were evaluated in a clinical study of unituxin in combination with gm-csf, il-2, and isotretinoin.

antihistaminika (např. hydroxyzin nebo difenhydramin) v rámci premedikace podávejte intravenózní injekcí přibližně 20 minut před zahájením každé infuze dinutuximabu.
antihistamine premedication (e.g. hydroxyzine or diphenhydramine) should be administered by intravenous injection approximately 20 minutes before starting each dinutuximab infusion.

léčebný režim se skládá z dinutuximabu, gm-csf, il-2 a isotretinoinu; podává se po šest po sobě jdoucích cyklů.
the treatment regimen consists of dinutuximab, gm-csf, il-2, and isotretinoin, administered over six consecutive courses.

tyto studie rovněž signalizují vhodnost současného režimu dinutuximabu, tj. 17,5 mg/m2/den podávaného čtyři dny po sobě v pěti měsíčních cyklech.
these studies support the current dinutuximab dosing regimen of 17.5 mg/m2/day administered for four consecutive days during five monthly courses.

opioid (např. morfin-sulfát) je vhodné podávat intravenózní infuzí před každou infuzí dinutuximabu, během ní a ještě 2 hodiny po ukončení.
an opioid, such as morphine sulphate, is recommended to be administered by intravenous infusion prior to each dinutuximab infusion and continued as an intravenous infusion during and until 2 hours after completion of the treatment.

anbl0032 byla randomizovaná a kontrolovaná studie, která ověřovala účinky dinutuximabu podávaného v kombinaci s gm-csf, il-2 a isotretinoinem ve srovnání s isotretinoinem samotným u pacientů s vysoce rizikovým neuroblastomem.
anbl0032 was a randomised, controlled study that evaluated the effects of dinutuximab administered in combination with gm-csf, il-2, and isotretinoin compared with isotretinoin alone in high-risk neuroblastoma subjects.

201) ověřujících léčbu dinutuximabem u pacientů (n = 984) s vysoce rizikovým neuroblastomem jsou shrnuty v tabulce 5.
201) of dinutuximab in patients (n=984) with high-risk neuroblastoma are summarized in table 5.