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omejitve v zvezi s predpisovanjem in izdajanjem:
restrições de prescrição e de administração:
Dernière mise à jour : 2012-04-11
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s predpisovanjem zdravila irbesartan krka bolnikom po nedavni presaditvi ledvic ni nobenih izkušenj.
não há experiência clínica quanto à administração de irbesartan krka em doentes com um transplante renal recente.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
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proti meningokokom s pisnim potrdilom so pred predpisovanjem zdravila vsi zdravstveni delavci obveščeni o naslednjih ključnih
efectivamente uma vacinação meningocócica com confirmação escrita. antes da dispensa, todos os profissionais de saúde estão na posse das informações sobre as
Dernière mise à jour : 2012-04-11
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pred predpisovanjem je potrebno preveriti popolna navodila, ki so v povzetku glavnih značilnosti zdravila za peroralno raztopino agenerase.
deverá consultar- se o resumo das características do medicamento de agenerase solução oral para completa informação de prescrição.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
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takšen program mora izvesti na nacionalni ravni, da bodo pred predpisovanjem zdravila vsi zdravniki dobili informacijski komplet za zdravstveno osebje, ki vsebuje:
o titular da aim deve acordar os detalhes de um programa educacional com as autoridades competentes nacionais e deve implementar este programa nacionalmente por forma a garantir que, antes da prescrição, todos os médicos recebam um pacote de informação para profissionais de saúde com a seguinte informação:
Dernière mise à jour : 2012-04-11
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vluksemburgu so bili sprejeti ukrepi za nadzor nad predpisovanjem več drog hkrati uporabnikom storitev nadomestnega zdravljenja, da bi se zmanjšalo število nujnih primerov, povezanih zuporabo benzodiazepinov.
a prestação de ajuda imediata também reduz o impacto das overdoses não fatais, incluindo as lesões irreversíveis no cérebro enoutros órgãos vitais causadas pela hipoxia (hedrich eoutros, 2010).
Dernière mise à jour : 2014-02-06
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navodilo, naj pred predpisovanjem katerega koli zdravila bolniku preberejo povzetek glavnih značilnosti zdravila ranexa, saj obstajajo interakcije z drugimi zdravili, ki jih je treba upoštevati.
consultar o rcm de ranexa antes de receitar ao doente quaisquer medicamentos, pois existem potenciais interacções farmacológicas que devem ser tidas em consideração.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
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- presoditi morajo o mesečnem predpisovanju zdravila za 30- dnevno zalogo, da lahko pred nadaljnjim predpisovanjem pregledajo tako bolnika kot rezultate ključnih testov.
deve considerar a prescrição mensal da quantidade necessária para 30 dias de modo a assegurar que os doentes e os resultados dos testes chave são revistos previamente a uma nova prescrição.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
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31 • - presoditi morajo, da so bolniki sposobni izpolnejvati zahteve glede varne uporabe zdravila volibris. • - bolnikom morajo zagotoviti razumljiv in izčrpen nasvet ter svetovanje. • - bolnikom morajo zagotoviti ustrezno informacijsko brošuro (brošure) in opozorilni kartonček za bolnika. • - presoditi morajo o mesečnem predpisovanju zdravila za 30- dnevno zalogo, da lahko pred nadaljnjim predpisovanjem pregledajo tako bolnika kot rezultate ključnih testov. • - seznaniti se morajo s celotno podatkovno bazo o varnosti zdravila volibris in možnostjo vključitve bolnikov v študijo postmarketinškega nadzora. • - poročati morajo o vseh sumih na neželene učinke in o primerih nosečnosti.
31 • os doentes devem ser capazes de cumprir com os requerimentos para a utilização segura de volibris. • a necessidade de fornecer amplo aconselhamento e orientação aos doentes. • a necessidade de fornecer aos doentes a( s) brochura( s) informativa( s) apropriada( s) e o cartão de memória do doente. • deve considerar a prescrição mensal da quantidade necessária para 30 dias de modo a assegurar que os doentes e os resultados dos testes chave são revistos previamente a uma nova prescrição. • que a base de dados de segurança de volibris é limitada e os médicos são encorajados a envolver os doentes num estudo de vigilância pós- comercialização. • reportar reacções adversas suspeitas e gravidez.
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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