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omejitve v zvezi s predpisovanjem in izdajanjem:
restrições de prescrição e de administração:

s predpisovanjem zdravila irbesartan krka bolnikom po nedavni presaditvi ledvic ni nobenih izkušenj.
não há experiência clínica quanto à administração de irbesartan krka em doentes com um transplante renal recente.

proti meningokokom s pisnim potrdilom so pred predpisovanjem zdravila vsi zdravstveni delavci obveščeni o naslednjih ključnih
efectivamente uma vacinação meningocócica com confirmação escrita. antes da dispensa, todos os profissionais de saúde estão na posse das informações sobre as

pred predpisovanjem je potrebno preveriti popolna navodila, ki so v povzetku glavnih značilnosti zdravila za peroralno raztopino agenerase.
deverá consultar- se o resumo das características do medicamento de agenerase solução oral para completa informação de prescrição.

takšen program mora izvesti na nacionalni ravni, da bodo pred predpisovanjem zdravila vsi zdravniki dobili informacijski komplet za zdravstveno osebje, ki vsebuje:
o titular da aim deve acordar os detalhes de um programa educacional com as autoridades competentes nacionais e deve implementar este programa nacionalmente por forma a garantir que, antes da prescrição, todos os médicos recebam um pacote de informação para profissionais de saúde com a seguinte informação:

vŸluksemburgu so bili sprejeti ukrepi za nadzor nad predpisovanjem več drog hkrati uporabnikom storitev nadomestnega zdravljenja, da bi se zmanjšalo število nujnih primerov, povezanih zŸuporabo benzodiazepinov.
a prestação de ajuda imediata também reduz o impacto das overdoses não fatais, incluindo as lesões irreversíveis no cérebro e“noutros órgãos vitais causadas pela hipoxia (hedrich e“outros, 2010).

navodilo, naj pred predpisovanjem katerega koli zdravila bolniku preberejo povzetek glavnih značilnosti zdravila ranexa, saj obstajajo interakcije z drugimi zdravili, ki jih je treba upoštevati.
consultar o rcm de ranexa antes de receitar ao doente quaisquer medicamentos, pois existem potenciais interacções farmacológicas que devem ser tidas em consideração.

- presoditi morajo o mesečnem predpisovanju zdravila za 30- dnevno zalogo, da lahko pred nadaljnjim predpisovanjem pregledajo tako bolnika kot rezultate ključnih testov.
deve considerar a prescrição mensal da quantidade necessária para 30 dias de modo a assegurar que os doentes e os resultados dos testes chave são revistos previamente a uma nova prescrição.

31 • - presoditi morajo, da so bolniki sposobni izpolnejvati zahteve glede varne uporabe zdravila volibris. • - bolnikom morajo zagotoviti razumljiv in izčrpen nasvet ter svetovanje. • - bolnikom morajo zagotoviti ustrezno informacijsko brošuro (brošure) in opozorilni kartonček za bolnika. • - presoditi morajo o mesečnem predpisovanju zdravila za 30- dnevno zalogo, da lahko pred nadaljnjim predpisovanjem pregledajo tako bolnika kot rezultate ključnih testov. • - seznaniti se morajo s celotno podatkovno bazo o varnosti zdravila volibris in možnostjo vključitve bolnikov v študijo postmarketinškega nadzora. • - poročati morajo o vseh sumih na neželene učinke in o primerih nosečnosti.
31 • os doentes devem ser capazes de cumprir com os requerimentos para a utilização segura de volibris. • a necessidade de fornecer amplo aconselhamento e orientação aos doentes. • a necessidade de fornecer aos doentes a( s) brochura( s) informativa( s) apropriada( s) e o cartão de memória do doente. • deve considerar a prescrição mensal da quantidade necessária para 30 dias de modo a assegurar que os doentes e os resultados dos testes chave são revistos previamente a uma nova prescrição. • que a base de dados de segurança de volibris é limitada e os médicos são encorajados a envolver os doentes num estudo de vigilância pós- comercialização. • reportar reacções adversas suspeitas e gravidez.