検索ワード: referentiemiddel (オランダ語 - ドイツ語)

naam en registratienummer van het referentiemiddel;
bezeichnung und registriernummer des referenzprodukts,

neupogen is het referentiemiddel voor ratiograstim.
das referenzarzneimittel für ratiograstim ist neupogen.

neupogen is het referentiemiddel voor filgrastim hexal.
das referenzarzneimittel für filgrastim hexal ist neupogen.

naam van de houder van de toelating voor het referentiemiddel;
name des inhabers der zulassung für das referenzprodukt,

recocam werd geacht biologisch gelijkwaardig aan het referentiemiddel te zijn.
recocam wurde als mit dem referenzarzneimittel bioäquivalent erachtet.

het product bleek vergelijkbaar met het referentiemiddel (carprofen)..
es wurde gezeigt, dass das produkt mit dem referenzarzneimittel (carprofen) vergleichbar war.

- het onwaarschijnlijk is dat de potentiële verschillen waargenomen tussen het referentiemiddel
- es ist unwahrscheinlich, dass sich die beobachteten potenziellen unterschiede zwischen dem

het volledige epar voor het referentiemiddel staat eveneens op de website van het emea.
den vollständigen wortlaut des epar für das referenzarzneimittel finden sie ebenfalls auf der website der emea.

de vergunning voor parallelhandel is geldig voor de duur van de toelating voor het referentiemiddel.
die genehmigung für den parallelhandel ist für die dauer der zulassung des referenzprodukts gültig.

het volledige epar voor het referentiemiddel staat eveneens op de website van het europees geneesmiddelenbureau.
den vollständigen wortlaut des epar für das referenzarzneimittel finden sie ebenfalls auf der website der agentur.

een verklaring van de aanvrager waaruit blijkt dat hij de voor het referentiemiddel toepasselijke gebruiksvoorwaarden zal naleven.
erklärung des antragstellers, dass er die verwendungsvorschriften für das referenzprodukt einhalten wird.

de interinstitutionele schrijfwijzer wordt in alle instellingen van de eu als referentiemiddel gebruikt om documenten op te stellen.
die interinstüutwnellen regeln für veröffentlichungen stellen einen ein heitlichen bezugsrahmen für die veröffentlichungen aller eu-institutionen als.

uit de aan het chmp overgelegde documenten blijkt dat het onderzochte middel en het referentiemiddel geen wezenlijke verschillen vertonen.
die dem chmp vorgelegte dokumentation zeigt, dass test- und referenzprodukt einander grundsätzlich ähnlich sind.

bovendien is uit onderzoek gebleken dat grastofil vergelijkbare concentraties van de werkzame stof in het lichaam geeft als het referentiemiddel neupogen.
es wurden außerdem studien durchgeführt, um nachzuweisen, dass grastofil zu wirkstoffspiegeln im körper führt, die mit jenen des referenzarzneimittels, neupogen, vergleichbar sind.

als er geen geschikt referentiemiddel bestaat, moet het biocide een bepaald niveau van bescherming of bestrijding op de voorgestelde gebruiksterreinen bieden.
gibt es keine referenzprodukte, muss das biozidprodukt einen vorgegebenen grad der schutz- oder der bekämpfungswirkung für die bereiche der vorgeschlagenen verwendung aufweisen.

daar clopidogrel dura een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel plavix.
da es sich bei clopidogrel dura um ein generikum handelt, beschränkten sich die studien auf tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem referenzarzneimittel plavix bioäquivalent ist.

aangezien dasselta een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel aerius.
da es sich bei dasselta um ein generikum handelt, beschränkten sich die studien an patienten auf tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem referenzarzneimittel, aerius, bioäquivalent ist.

aangezien pioglitazon accord een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel actos.
da es sich bei pioglitazon accord um ein generikum handelt, beschränkten sich die studien an patienten auf tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem referenzarzneimittel, actos, bioäquivalent ist.

daar clopidogrel teva generics b.v. een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel plavix.
da es sich bei clopidogrel teva generics b.v. um ein generikum handelt, beschränkten sich die studien auf tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem referenzarzneimittel plavix bioäquivalent ist.

omdat clopidogrel teva pharma b.v. een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel plavix.
da es sich bei clopidogrel teva pharma b.v. um ein generikum handelt, beschränkten sich die studien bei patienten auf tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem referenzarzneimittel plavix bioäquivalent ist.