Je was op zoek naar: casodex (Zweeds - Engels)

casodex
casodex

casodex 150 mg
casodex 150 mg

händelser (%) för casodex -
events (%) in casodex patients

dödsfall (%) hos casodex- patienter
watchful waiting radiotherapy

för patienter med lokaliserad sjukdom som får casodex som monoterapi observerades ingen signifikant skillnad i progressionsfri överlevnad.
for patients with localised disease receiving casodex alone, there was no significant difference in progression free survival.

dessa resultat skall naturligtvis vägas mot välkända frågor vad gäller tolerabilitet för casodex (bicalutamid).
these results should of course be balanced against the well-known tolerability issues of casodex (bicalutamide).

13 casodex (bicalutamid) och de som behandlas med lhrh- analoger, orkidektomi och andra hormonbehandlingar.
further, the study will include prostate cancer subgroups to include those on casodex (bicalutamide), and those treated with luteinizing hormone-releasing hormone (lhrh) analogues, orchidectomy, and other hormonal therapies.

studien var empirisk, dvs. en allmän jämförelse mellan casodex (bicalutamid) och vårdstandarden i respektive region.
the epc study was an empirical design, that is to say, it generally compared casodex (bicalutamide) to the standard of care in each region involved.

4 / hur kan företaget utesluta att bicalutamid 150 mg inte har spelat någon roll för den förhöjda mortaliteten på grund av hjärtsvikt i epc- studiens casodex- grupp?
4/ how can the company rule out any role of bicalutamide 150 mg in the increased mortality due to heart failure in the casodex arm of the epc trial?

vid uppföljning efter i median 7, 4 år observerades objektiv sjukdomsprogress hos 27, 4% respektive 30, 7% av alla casodex - och placebobehandlade patienter.
at 7.4 years median follow up, 27.4% and 30.7% of all casodex and placebo-treated patients, respectively, had experienced objective disease progression.

kommittén har i beaktande av det hänskjutna ärendet för casodex (bikalutamid 150 mg) enligt artikel 31 i direktivet 2001/ 83/ eg för läkemedelsprodukter som innehåller bikalutamid, funnit att bikalutamid 150 mg är effektivt vid behandling av lokalt avancerad prostatacancer.
the committee, considering the casodex referral (bicalutamide 150 mg) made under article 31 of directive 2001/ 83/ ec for medicinal products containing bicalutamide, reached the conclusion that bicalutamide 150mg is effective in the treatment of locally advanced prostate cancer; however the chmp considered that the therapeutic indication should be restricted to: “ bicalutamide 150mg is indicated either alone or as adjuvant to radical prostatectomy or radiotherapy in patients with locally advanced prostate cancer at high risk for disease progression”.