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lyfjaupplýsingar

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Isländisch

Englisch

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Isländisch

kynnið ykkur lyfjaupplýsingar deferoxamíns.

Englisch

the product information of deferoxamine should be consulted.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Isländisch

sjá lyfjaupplýsingar erlótíníbs varðandi skömmtun og gjöf erlótiníbs.

Englisch

for the posology and method of administration of erlotinib, please refer to the full erlotinib prescribing information.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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byggt á aukningu lípasa og hækkun á meðalgildum lípasa sem gefið var til kynna í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu, álítur prac að uppfæra skuli lyfjaupplýsingar og bæta

Englisch

based on the signal on lipase increased and the events of increase in mean lipase values received from clinical trials and from post­marketing sources, the prac considered that the product information should be updated to add the adverse reactions ‘increased lipase’ and ‘increased amylase’ in section

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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by ggt á ofangreindu, er talið réttlætanlegt að skrá í lyfjaupplýsingar fyrir öll lyf sem innihalda levetiracetam að „heilakvilli“ komi mjög sjaldan fyrir.

Englisch

based on the above, it is considered justified to document that cases of “encephalopathy” have been observed rarely in the product information of all levetiracetam-containing products.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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prac taldi að uppfæra ætti lyfjaupplýsingar aripíprazóls með upplýsingum um aukaverkunina „hiksti“ í kafla 4.8 í samantektinni á eiginleikum lyfsins þar sem ekki var hægt að útiloka áhrif aripíprazóls hjá tilkynntum tilvikum.

Englisch

the prac considered that the product information of aripiprazole should be updated to include the adverse event ‘hiccups” in section 4.8 of the smpc, since a contributory role of aripiprazole in the reported cases could not be ruled out.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Isländisch

Þar af leiðandi ættu markaðsleyfishafar að bæta aukaverkuninni „rákvöðvalýsa“ undir líffæraflokkinn stoðkerfi og stoðvefur (tíðni „mjög sjaldgæf“) í lyfjaupplýsingar fyrir öll lyf sem innihalda levetiracetam.

Englisch

therefore, the mahs should add the undesirable effect “rhabdomyolysis” under the soc musculoskeletal and connective tissue disorders (frequency ‘rare’) in the product information of all levetiracetam-containing products.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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