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valmisteyhteenvedon

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Finlandese

harmonisoidun valmisteyhteenvedon

Italiano

avvertenze specifiche e precauzioni d’ uso dopo una valutazione della documentazione fornita dal titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio e un’ analisi delle attuali prassi cliniche correnti nell’ unione europea riguardo all’ uso di zestril è stato approvato un testo che si ritiene il più adatto per armonizzare la sezione 4.4 relativa alle avvertenze specifiche e alle precauzioni d’ uso (cfr. allegato iii).

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Finlandese

valmisteyhteenvedon muuttamisen perusteet

Italiano

motivazioni della modifica del "riassunto delle caratteristiche del prodotto"

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Finlandese

valmisteyhteenvedon kohta 4. 2)

Italiano

riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2)

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 3
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Finlandese

valmisteyhteenvedon kohta 4. 2).

Italiano

medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato i: riassunto della caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Finlandese

chmp hyväksyy tarkistetun valmisteyhteenvedon.

Italiano

il chmp adotta la versione modificata del riassunto delle caratteristiche del prodotto.

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Finlandese

lääkevalmistekomitea määritteli valmisteyhteenvedon osissa.

Italiano

il chmp ha anche individuato ulteriori punti da armonizzare nelle diverse sezioni del riassunto delle caratteristiche dle prodotto.

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Finlandese

valmisteyhteenvedon ohjeissa mainitaan seuraavaa:

Italiano

nelle linee guida per la stesura dell’ rcp si legge:

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Finlandese

valmisteyhteenvedon( vetojen) muuttamisen perusteet

Italiano

all’ immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica svoltasi in seno al comitato,

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Finlandese

käyttöaiheet (valmisteyhteenvedon kohta 4. 1)

Italiano

indicazioni terapeutiche (sezione 4.1 dell’ rcp)

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Finlandese

(lisätietoja valmisteyhteenvedon kohdasta 4. 10).

Italiano

(per ulteriori informazioni, vedere il paragrafo 4.10 del riassunto delle caratteristiche del prodotto).

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Finlandese

7 emea 2005 valmisteyhteenvedon muuttamisen perusteet

Italiano

7  emea 2005 motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Finlandese

liite i: valmisteyhteenvedon kohta 4. 2)

Italiano

riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 8
Qualità:

Finlandese

liite i: valmisteyhteenvedon kohta 4. 2.)

Italiano

condizioni dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Finlandese

- kopion valmisteyhteenvedosta

Italiano

- una copia dell’ rcp

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 4
Qualità:

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